Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening hos pasienter som får kjemoterapi for kreft

25. mai 2017 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

CCCWFU 99108 – Effekt av treningstrening hos pasienter som får antracyklinmedisiner – En pilotstudie

RASIONAL: Aerob trening kan bidra til å forhindre bivirkninger forårsaket av cellegift og bidra til å forbedre hjertehelsen.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer bivirkningene av aerob trening og for å se hvor godt det fungerer hos pasienter som får kjemoterapi for kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å finne ut om pasienter med kreft kan trene trygt og rutinemessig, under tilsyn, mens de får antracyklinkjemoterapi.
  • For å bestemme størrelsen på endringen i maksimalt ventilasjonsoksygenopptak (VO2) før og etter fullføring av antracyklinkjemoterapi med samtidig trening versus uten trening hos pasienter med kreft.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

  • Arm I (trening): Pasienter gjennomgår overvåket aerob trening (gå eller sykkel) 3 dager i uken samtidig med standard antracyklinbasert kjemoterapi i ca. 18-24 uker.
  • Arm II (ikke-trening): Pasienter får standard antracyklinbasert kjemoterapi i ca. 18-24 uker.

Pasienter gjennomgår maksimalt ventilert oksygenopptak (VO_2) ved treningssykkeltest med gassutvekslingsanalyse ved baseline og 2 uker etter fullført antracyklinbasert kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter med kreft skal motta 4-6 kurer med antracyklinbasert kjemoterapi

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kan tråkke en stasjonær sykkel
  • Ingen alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk > 220 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 120 mm Hg)
  • Ingen atrieflimmer med ukontrollert ventrikkelrespons
  • Ingen ventrikulære arytmier
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen akutt hjerteinfarkt de siste 28 dagene etter registrering
  • Ingen alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Ingen alvorlig (treningsbegrensende) perifer karsykdom
  • Ingen alvorlig lungesykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: velferdstandard
normal antracyklinbehandling
EKSPERIMENTELL: treningsprogram
Atferdsmessig: treningsintervensjon
24 ukers treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som melder seg på studien
Tidsramme: dag 1
dag 1
Andel pasienter som fullfører studien
Tidsramme: 24 uker
24 uker
V02-topp før og etter kjemoterapi
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000601334
  • CCCWFU-99108
  • CCCWFU-IRB-IRB00006209

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere