Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u pacientů, kteří dostávají chemoterapii pro rakovinu

25. května 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

CCCWFU 99108 – Vliv cvičebního tréninku u pacientů užívajících antracyklinové léky – pilotní studie

Odůvodnění: Aerobní cvičení může pomoci předcházet vedlejším účinkům způsobeným chemoterapií a pomoci zlepšit zdraví srdce.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje vedlejší účinky aerobního cvičení a sleduje, jak dobře funguje u pacientů, kteří dostávají chemoterapii na rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit, zda pacienti s rakovinou mohou bezpečně a rutinně cvičit pod dohledem při léčbě antracyklinovou chemoterapií.
  • Stanovit velikost změny maximálního ventilačního příjmu kyslíku (VO2) před a po dokončení antracyklinové chemoterapie se současným cvičením versus bez cvičení u pacientů s rakovinou.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.

  • Rameno I (cvičení): Pacienti podstupují aerobní cvičení (chůze nebo kolo) pod dohledem 3 dny v týdnu souběžně se standardní chemoterapií na bázi antracyklinů po dobu přibližně 18-24 týdnů.
  • Rameno II (bez cvičení): Pacienti dostávají standardní chemoterapii na bázi antracyklinů po dobu přibližně 18-24 týdnů.

Pacienti podstupují maximální ventilační příjem kyslíku (VO_2) testem na rotopedu s analýzou výměny plynů na začátku a 2 týdny po dokončení chemoterapie na bázi antracyklinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti s rakovinou, kteří mají podstoupit 4–6 cyklů chemoterapie na bázi antracyklinů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umí šlapat na stacionárním kole
  • Žádná závažná hypertenze (systolický krevní tlak > 220 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 120 mm Hg)
  • Žádná fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou odpovědí
  • Žádné ventrikulární arytmie
  • Žádná nestabilní angina pectoris
  • Žádný akutní infarkt myokardu během posledních 28 dnů od zařazení
  • Žádné závažné chlopenní onemocnění srdce
  • Žádné závažné (námaha omezující) onemocnění periferních cév
  • Žádné závažné plicní onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
normální antracyklinové terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičební program
Behaviorální: cvičební zásah
24týdenní cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů zapsaných do studie
Časové okno: den 1
den 1
Procento pacientů, kteří dokončili studii
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Vrchol V02 před a po chemoterapii
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000601334
  • CCCWFU-99108
  • CCCWFU-IRB-IRB00006209

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit