Exercice aérobique chez les patients recevant une chimiothérapie pour le cancer
25 mai 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
CCCWFU 99108 - Effet de l'entraînement physique chez les patients recevant des anthracyclines - Une étude pilote
JUSTIFICATION : L'exercice aérobique peut aider à prévenir les effets secondaires causés par la chimiothérapie et aider à améliorer la santé cardiaque.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie les effets secondaires de l'exercice aérobique et évalue son efficacité chez les patients recevant une chimiothérapie pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si les patients atteints de cancer peuvent faire de l'exercice en toute sécurité et régulièrement, sous surveillance, tout en recevant une chimiothérapie à base d'anthracyclines.
- Déterminer l'ampleur de la variation de la consommation ventilatoire maximale d'oxygène (VO2) avant et après la fin de la chimiothérapie aux anthracyclines avec exercice simultané par rapport à l'absence d'exercice chez les patients atteints de cancer.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras d'intervention.
- Bras I (exercice) : les patients subissent des exercices aérobiques supervisés (marche ou vélo) 3 jours par semaine en même temps qu'une chimiothérapie standard à base d'anthracyclines pendant environ 18 à 24 semaines.
- Bras II (sans exercice) : les patients reçoivent une chimiothérapie standard à base d'anthracyclines pendant environ 18 à 24 semaines.
Les patients subissent un pic de consommation d'oxygène ventilatoire (VO_2) par test sur vélo d'appartement avec analyse des échanges gazeux au départ et 2 semaines après la fin de la chimiothérapie à base d'anthracyclines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Patients atteints de cancer devant recevoir 4 à 6 cycles de chimiothérapie à base d'anthracyclines
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de pédaler sur un vélo stationnaire
- Pas d'hypertension sévère (pression artérielle systolique > 220 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 120 mm Hg)
- Pas de fibrillation auriculaire avec une réponse ventriculaire incontrôlée
- Pas d'arythmies ventriculaires
- Pas d'angor instable
- Aucun infarctus aigu du myocarde au cours des 28 derniers jours suivant l'inscription
- Pas de cardiopathie valvulaire sévère
- Pas de maladie vasculaire périphérique sévère (limitant l'effort)
- Pas de maladie pulmonaire grave
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: norme de soins
thérapie normale aux anthracyclines
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EXPÉRIMENTAL: programme d'exercices
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Programme d'exercices de 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients inscrits à l'étude
Délai: jour 1
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jour 1
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Pourcentage de patients terminant l'étude
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Pic V02 avant et après chimiothérapie
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2008
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000601334
- CCCWFU-99108
- CCCWFU-IRB-IRB00006209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .