Aerobinen harjoittelu potilaille, jotka saavat syöpään kemoterapiaa
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
CCCWFU 99108 - Harjoittelun vaikutus antrasykliinilääkkeitä saavilla potilailla - Pilottitutkimus
PERUSTELUT: Aerobinen harjoittelu voi auttaa estämään kemoterapian aiheuttamia sivuvaikutuksia ja parantaa sydämen terveyttä.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii aerobisen harjoituksen sivuvaikutuksia ja selvittää, kuinka hyvin se toimii potilailla, jotka saavat syöpään kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvittää, voivatko syöpäpotilaat harjoitella turvallisesti ja rutiininomaisesti valvonnassa antrasykliinikemoterapiaa saaessaan.
- Hengityksen hapenottohuipun (VO2) muutoksen suuruuden määrittäminen ennen antrasykliinikemoterapian päättymistä ja sen jälkeen samanaikaisesti harjoittelun kanssa verrattuna ilman harjoittelua syöpäpotilailla.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I (harjoitus): Potilaille tehdään valvottua aerobista harjoitusta (kävely tai pyöräily) 3 päivää viikossa samanaikaisesti tavallisen antrasykliinipohjaisen kemoterapian kanssa noin 18-24 viikon ajan.
- Käsivarsi II (ei-harjoittelu): Potilaat saavat tavanomaista antrasykliinipohjaista kemoterapiaa noin 18-24 viikon ajan.
Potilaille suoritetaan huippuhengityksen hapenottokyky (VO_2) kuntopyörätestillä ja kaasunvaihtoanalyysillä lähtötilanteessa ja 2 viikkoa antrasykliinipohjaisen kemoterapian päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Syöpäpotilaat saavat 4-6 antrasykliinipohjaista kemoterapiajaksoa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy polkemaan paikallaan olevaa polkupyörää
- Ei vakavaa verenpainetautia (systolinen verenpaine > 220 mmHg tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
- Ei eteisvärinää ja hallitsematon kammiovaste
- Ei kammiorytmihäiriöitä
- Ei epästabiilia anginaa
- Ei akuuttia sydäninfarktia viimeisten 28 päivän aikana ilmoittautumisesta
- Ei vakavaa sydänläppäsairautta
- Ei vakavaa (harjoitusta rajoittavaa) perifeeristä verisuonisairautta
- Ei vakavaa keuhkosairautta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: hoidon standardi
normaali antrasykliinihoito
|
|
|
KOKEELLISTA: harjoitusohjelma
|
24 viikon harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
V02-huippu ennen ja jälkeen kemoterapian
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000601334
- CCCWFU-99108
- CCCWFU-IRB-IRB00006209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .