接受癌症化疗的患者的有氧运动
2017年5月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
CCCWFU 99108 - 运动训练对接受蒽环类药物治疗的患者的影响 - 一项初步研究
理由：有氧运动可能有助于预防化疗引起的副作用，并有助于改善心脏健康。
目的：这项随机临床试验正在研究有氧运动的副作用，并了解它在接受癌症化疗的患者中的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定癌症患者在接受蒽环类化疗的同时是否可以在监督下安全且常规地锻炼。
- 确定癌症患者在完成蒽环类化疗前后同时进行运动与不进行运动相比，峰值通气摄氧量 (VO2) 的变化幅度。
大纲：患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。
- 第 I 组（运动）：患者每周 3 天进行有监督的有氧运动（步行或骑自行车），同时进行约 18-24 周的标准蒽环类化疗。
- 第二组（非运动）：患者接受标准的基于蒽环类药物的化疗约 18-24 周。
患者在基线时和完成基于蒽环类药物的化疗后 2 周通过运动自行车测试和气体交换分析进行峰值通气摄氧量 (VO_2)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 计划接受 4-6 个疗程的基于蒽环类药物的化疗的癌症患者
患者特征：
- 能够骑固定自行车
- 无严重高血压（收缩压 > 220 毫米汞柱或舒张压 > 120 毫米汞柱）
- 无房颤且心室反应不受控制
- 无室性心律失常
- 无不稳定型心绞痛
- 入组前 28 天内无急性心肌梗死
- 无严重瓣膜性心脏病
- 无严重（运动限制）外周血管疾病
- 没有严重的肺部疾病
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：护理标准
常规蒽环类药物治疗
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实验性的：锻炼计划
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24周锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参加研究的患者百分比
大体时间：第一天
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第一天
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完成研究的患者百分比
大体时间：24周
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24周
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化疗前后V02峰值
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen Wells, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Peter H. Brubaker, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月2日
首次发布 (估计)
2008年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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