Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos patienter, der modtager kemoterapi mod kræft

25. maj 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

CCCWFU 99108 - Effekten af ​​træningstræning hos patienter, der modtager antracyklinlægemidler - En pilotundersøgelse

RATIONALE: Aerob træning kan hjælpe med at forhindre bivirkninger forårsaget af kemoterapi og hjælpe med at forbedre hjertesundheden.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer bivirkningerne af aerob træning og for at se, hvor godt det virker hos patienter, der får kemoterapi for kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at afgøre, om patienter med kræft kan træne sikkert og rutinemæssigt under opsyn, mens de får antracyklin kemoterapi.
  • At bestemme størrelsen af ​​ændringen i den maksimale ventilatoriske iltoptagelse (VO2) før og efter afslutning af antracyklin kemoterapi med samtidig træning versus uden træning hos patienter med cancer.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

  • Arm I (motion): Patienter gennemgår overvåget aerob træning (gå eller cykel) 3 dage om ugen samtidig med standard antracyklinbaseret kemoterapi i ca. 18-24 uger.
  • Arm II (ikke-motion): Patienter modtager standard antracyklin-baseret kemoterapi i ca. 18-24 uger.

Patienter gennemgår maksimal ventilatorisk iltoptagelse (VO_2) ved motionscykeltest med gasudvekslingsanalyse ved baseline og 2 uger efter afslutning af antracyklinbaseret kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter med cancer, der er planlagt til at modtage 4-6 forløb med en antracyklin-baseret kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan træde på en stationær cykel
  • Ingen alvorlig hypertension (systolisk blodtryk > 220 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 120 mm Hg)
  • Ingen atrieflimren med en ukontrolleret ventrikulær respons
  • Ingen ventrikulære arytmier
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen akut myokardieinfarkt inden for de seneste 28 dage efter tilmelding
  • Ingen alvorlig hjerteklapsygdom
  • Ingen alvorlig (motionsbegrænsende) perifer vaskulær sygdom
  • Ingen alvorlig lungesygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: plejestandard
normal antracyklinbehandling
EKSPERIMENTEL: træningsprogram
Adfærdsmæssigt: træningsintervention
24 ugers træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: dag 1
dag 1
Procentdel af patienter, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: 24 uger
24 uger
V02-top før og efter kemoterapi
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2008

Først opslået (SKØN)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000601334
  • CCCWFU-99108
  • CCCWFU-IRB-IRB00006209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner