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유방암 관리의 지침 준수에 대한 OncoDoc2의 영향 (OncoDoc2)

2013년 9월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

OncoDoc2 의사 결정 지원 시스템이 비전이성 유방암 관리에서 임상 진료 지침에 따른 종합 직원 회의 결정 준수에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 컴퓨터화된 가이드라인 기반 의사 결정 지원 시스템인 OncoDoc2의 사용이 비전이성 유방암 관리에서 지역 임상 진료 지침에 대한 다학제 간 의사 회의 결정의 준수를 어떻게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스에서는 암 치료의 질을 향상시키기 위해 현재 정기적으로 조직된 다학제간 직원 회의(MSM) 중에 임상 진료 지침(CPG)에 따라 결정을 내려야 합니다. 텍스트 CPG의 보급은 CPG 준수를 개선하는 것으로 알려진 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)의 사용과 달리 임상 실습에 미치는 영향이 적습니다. OncoDoc2는 CancerEst INTERMEDICAL 협력에 의해 정교화된 비전이성 여성 유방암 관리를 위한 CPG를 기반으로 환자별 권장 사항을 제공하는 CDSS입니다. 연구의 주요 목표는 MSM 준수에 대한 MSM 중 OncoDoc2의 일상적인 사용 효과를 평가하는 것입니다. 지역 CPG와 결정. 영향은 OncoDoc2 권장사항에 따른 MSM 결정의 준수율로 측정됩니다. 연구 설계는 클러스터 무작위 통제 시험에 의존합니다. 개입 없이 기준 준수율 70%, 개입 그룹(α = 5%, β = 20%)에서 예상 준수율 90%, 클러스터 간 변동성 5%, 1회당 59개의 결정을 가정한 경우 센터, 필요한 센터 수는 각 그룹에서 3개 또는 각 팔에서 177개의 결정입니다. 이 연구는 프랑스 파리 지역의 암 치료 센터(공공 및 민간)에서 수행될 예정입니다. 이 전향적 시험은 두 단계로 수행됩니다. 먼저 각 센터에서 기준 준수율을 측정합니다. 그런 다음 6개의 센터가 2개의 팔로 무작위 배정됩니다. 개입 부문에서 OncoDoc2는 결정 시간에 MSM 중에 사용됩니다. 시스템 권장 사항을 준수하지 않는 모든 사례는 임상의가 정당화해야 합니다. 양군에서 그리고 각 MSM 후 MSM 결정은 환자 특성과 함께 기록되며 OncoDoc2는 시스템 권장 사항을 얻기 위해 각 환자 사례에 사용됩니다. 중재 부문에서는 MSM에서 얻은 OncoDoc2 권장 사항과 MSM 결정이 지침을 준수하지 않는 경우 권장 사항을 따르지 않는 이유도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

816

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 침윤성 및 상피내암, 유방암 및 유방 종양이 없는 겨드랑이 암을 포함하는 비전이성.
  • 적어도 하나의 치료 MSM 결정.

제외 기준:

  • 암이없는 유방 질환
  • 전이성 유방암
  • 남성 유방암
  • 조사자가 의료 기록에 접근할 수 없는 유방암 사례
  • 유방암 치료 결정이 아닌 관리(진단 조사, 치료 후속 조치, 결정 지연…)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 2
실험적: 1
전산화된 가이드라인 기반 의사결정 지원 시스템에 기반한 의학적 의사결정
의료 의사 결정 과정에서 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 시스템 도입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 동안 OncoDoc2 지침 기반 권장 사항을 사용한 다학제 간 직원 회의(MSM) 결정 준수: MSM 결정은 매주 기록됩니다.
기간: 매주
매주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
18개월에 OncoDoc2 권장 사항에 따라 실제로 투여된 치료의 준수(치료 투여는 MSM이 치료 결정을 내린 후 8개월까지 지속될 수 있음)
기간: 생후 18개월
생후 18개월
MSM 결정 및 치료 관리 모두에 대한 비준수 이유의 유형
기간: 생후 18개월
생후 18개월
가이드라인을 준수하지 않는 치료 결정과 관련된 환자 프로필.
기간: 생후 18개월
생후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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