Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af OncoDoc2 på overholdelse af retningslinjer i håndteringen af ​​brystkræft (OncoDoc2)

2. september 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkningen af ​​OncoDoc2-beslutningsstøttesystemet på overholdelse af multidisciplinære personalemødebeslutninger med retningslinjer for klinisk praksis i håndteringen af ​​ikke-metastatisk brystkræft.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan brugen af ​​OncoDoc2, et computeriseret guideline-baseret beslutningsstøttesystem, kan forbedre overensstemmelsen mellem multidisciplinære personalemødebeslutninger med lokale retningslinjer for klinisk praksis i behandlingen af ​​ikke-metastatisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig, for at fremme kvaliteten af ​​kræftbehandling, skal beslutninger i øjeblikket træffes i henhold til retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) under regelmæssigt organiserede tværfaglige personalemøder (MSM'er). Formidling af tekstuelle CPG'er har en dårlig indvirkning på klinisk praksis i modsætning til brugen af ​​kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS'er), der vides at forbedre overholdelse af CPG'er. OncoDoc2 er en CDSS, der leverer patientspecifikke anbefalinger baseret på CPG'er til ikke-metastaserende kvindelig brystkræftbehandling, udarbejdet af CancerEst INTERMEDICAL-samarbejdet. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​den rutinemæssige brug af OncoDoc2 under MSM'er på overholdelse af MSM beslutninger med lokale CPG'er. Effekten vil blive målt ved overholdelsesgraden af ​​MSM-beslutninger med OncoDoc2-anbefalinger. Designet af undersøgelsen er baseret på et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. Under antagelsen om en baseline compliance rate på 70% uden intervention, en forventet compliance rate på 90% i interventionsgruppen (α = 5%, β = 20%), en inter-cluster variabilitet på 5% og 59 beslutninger pr. center, er det nødvendige antal centre 3 i hver gruppe eller 177 beslutninger i hver arm. Undersøgelsen vil blive udført i kræftcentre (offentlige og private) fra Paris-området, Frankrig. Dette prospektive forsøg vil blive udført i to trin. Først vil baseline overholdelsesrater blive målt i hvert center. Derefter vil de 6 centre blive randomiseret i 2 arme. I interventionsarmen vil OncoDoc2 blive brugt under MSM'er på beslutningstidspunktet. Ethvert tilfælde af manglende overholdelse af systemanbefalinger skal begrundes af klinikere. I begge arme og efter hver MSM vil MSM-beslutninger blive registreret samt patientkarakteristika, og OncoDoc2 vil blive brugt til hver patientcase for at få systemanbefalinger. I interventionsarmen vil OncoDoc2-anbefalinger opnået af MSM også blive registreret, samt årsagen til, at anbefalingerne ikke følges i tilfælde af, at MSM-beslutningen ikke er i overensstemmelse med retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

816

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-metastaserende, herunder invasive og in situ brystkræftformer samt armhulekræft uden brysttumor.
  • Mindst én terapeutisk MSM-beslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsygdom uden kræft
  • Metastatisk brystkræft
  • Mandlig brystkræft
  • Brystkræfttilfælde, hvor lægejournaler ikke er tilgængelige for efterforskere
  • Behandling, men ikke terapeutiske beslutninger om brystkræft (diagnostiske undersøgelser, behandlingsopfølgning, forsinkede beslutninger...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 2
EKSPERIMENTEL: 1
medicinsk beslutning baseret på computeriseret guideline-baseret beslutningsstøttesystem
Enhed: ONCODOC LOGICIEL
Indførelse af et computerbaseret beslutningsstøttesystem i den medicinske beslutningsproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af multidisciplinære personalemødebeslutninger (MSM) med OncoDoc2-retningslinje-baserede anbefalinger efter et år: MSM-beslutninger registreres på ugentlig basis.
Tidsramme: Hver uge
Hver uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af faktisk administrerede behandlinger med OncoDoc2-anbefalinger efter 18 måneder (behandlingsadministration kan vare indtil 8 måneder efter den terapeutiske beslutning er truffet af MSM'er)
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder
typologi af ikke-overensstemmende årsager til både MSM-beslutninger og behandlingsadministration
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder
patientprofiler forbundet med ikke-retningslinje-kompatible terapeutiske beslutninger.
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2008

Først opslået (SKØN)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 070603

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner