Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OncoDoc2:n vaikutus ohjeiden noudattamiseen rintasyövän hoidossa (OncoDoc2)

maanantai 2. syyskuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

OncoDoc2-päätösten tukijärjestelmän vaikutus monitieteisten henkilökunnan kokouspäätösten noudattamiseen kliinisen käytännön ohjeiden kanssa ei-metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten OncoDoc2:n, tietokoneistetun ohjeisiin perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän, avulla voitaisiin parantaa monitieteisen henkilöstön kokouspäätösten yhteensopivuutta paikallisten kliinisen käytännön ohjeiden kanssa ei-metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa syöpähoidon laadun edistämiseksi päätökset on tällä hetkellä tehtävä kliinisten käytäntöjen ohjeiden (CPG) mukaisesti säännöllisesti järjestettävissä monitieteisissä henkilöstökokouksissa (MSM). Tekstimuotoisten CPG:iden levittämisellä on huono vaikutus kliiniseen käytäntöön verrattuna kliinisten päätösten tukijärjestelmien (CDSS) käyttöön, joiden tiedetään parantavan CPG:n noudattamista. OncoDoc2 on CDSS, joka tarjoaa potilaskohtaisia ​​suosituksia, jotka perustuvat CPG:ihin ei-metastaattisen naisten rintasyövän hoitoon. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida OncoDoc2:n rutiininomaisen käytön vaikutusta MSM:n hoitomyöntyvyyteen. päätökset paikallisten CPG:iden kanssa. Vaikutus mitataan MSM-päätösten yhteensopivuudella OncoDoc2-suositusten kanssa. Tutkimuksen suunnittelu perustuu satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen. Oletuksena, että perusvaatimusten noudattamisaste on 70 % ilman interventiota, odotettu noudattamisaste on 90 % interventioryhmässä (α = 5 %, β = 20 %), klusterien välinen vaihtelu 5 % ja 59 päätöstä per keskus, tarvittava määrä keskuksia on 3 kussakin ryhmässä tai 177 päätöstä kummassakin haarassa. Tutkimus suoritetaan syöpähoitokeskuksissa (julkisissa ja yksityisissä) Pariisin alueella, Ranskassa. Tämä tuleva tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensinnäkin perusvaatimusten noudattamisaste mitataan kussakin keskuksessa. Sitten 6 keskusta satunnaistetaan 2 haaraan. Interventiohaarassa OncoDoc2:ta käytetään MSM:ien aikana päätöksentekohetkellä. Kliinikoiden on perusteltava jokainen järjestelmäsuositusten noudattamatta jättäminen. Molemmissa käsissä ja jokaisen MSM:n jälkeen MSM-päätökset sekä potilaan ominaisuudet tallennetaan, ja OncoDoc2:ta käytetään jokaisessa potilastapauksessa järjestelmäsuositusten saamiseksi. Interventioryhmässä kirjataan myös MSM:n saamat OncoDoc2-suositukset sekä syy suositusten noudattamatta jättämiseen, jos MSM-päätös ei ole ohjeiden mukainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

816

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-metastaattinen, mukaan lukien invasiiviset ja in situ -rintasyövät sekä kainalosyöpä ilman rintakasvainta.
  • Vähintään yksi terapeuttinen MSM-päätös.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasairaus ilman syöpää
  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Miehen rintasyöpä
  • Rintasyöpätapaukset, joissa potilastiedot eivät ole tutkijoiden saatavilla
  • Rintasyövän hoito, mutta ei terapeuttiset päätökset (diagnostiset tutkimukset, hoidon seuranta, viivästyneet päätökset…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 2
KOKEELLISTA: 1
lääketieteellinen päätös perustuu tietokoneistettuun ohjepohjaiseen päätöksentekojärjestelmään
Tietokonepohjaisen päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto lääketieteellisessä päätöksentekoprosessissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monitieteisten henkilökunnan kokousten (MSM) päätösten noudattaminen OncoDoc2-ohjeisiin perustuvien suositusten kanssa yhden vuoden kuluttua: MSM-päätökset kirjataan viikoittain.
Aikaikkuna: Joka viikko
Joka viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tosiasiallisesti annettujen hoitojen noudattaminen OncoDoc2-suositusten kanssa 18 kuukauden kohdalla (hoitojen antaminen voi kestää 8 kuukautta MSM:n terapeuttisen päätöksen jälkeen)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä
vaatimustenvastaisten syiden typologia sekä MSM-päätösten että hoidon antamiseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä
potilasprofiilit, jotka liittyvät ohjeiden vastaisiin hoitopäätöksiin.
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa