Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OncoDoc2 na dodržování pokynů v léčbě rakoviny prsu (OncoDoc2)

2. září 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv systému podpory rozhodování OncoDoc2 na soulad multidisciplinárního personálu s dodržováním rozhodnutí s doporučeními klinické praxe v léčbě nemetastatického karcinomu prsu.

Cílem studie je vyhodnotit, jak by použití OncoDoc2, počítačového systému na podporu rozhodování založeného na pokynech, mohlo zlepšit soulad rozhodnutí multidisciplinárního personálu na poradách s místními pokyny pro klinickou praxi při léčbě nemetastatického karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii, aby se podpořila kvalita onkologické péče, je v současné době třeba rozhodovat podle pokynů pro klinickou praxi (CPG) během pravidelně organizovaných setkání víceoborového personálu (MSM). Šíření textových CPG má slabý dopad na klinickou praxi na rozdíl od používání systémů podpory klinického rozhodování (CDSS), o kterých je známo, že zlepšují dodržování CPG. OncoDoc2 je CDSS poskytující specifická doporučení pro pacienty založená na CPG pro léčbu nemetastatického ženského karcinomu prsu vypracovaná CancerEst INTERMEDICAL cooperation. Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinek rutinního užívání OncoDoc2 během MSM na compliance MSM. rozhodnutí s místními CPG. Dopad bude měřen mírou souladu rozhodnutí MSM s doporučeními OncoDoc2. Design studie se opírá o klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii. Za předpokladu základní míry compliance 70 % bez intervence, očekávaná míra compliance 90 % v intervenční skupině (α = 5 %, β = 20 %), variabilita mezi shluky 5 % a 59 rozhodnutí na centra, požadovaný počet center je 3 v každé skupině, nebo 177 rozhodnutí v každé větvi. Studie bude provedena v centrech péče o rakovinu (veřejných i soukromých) z oblasti Paříže ve Francii. Tato prospektivní studie bude provedena ve dvou krocích. Nejprve se v každém centru změří základní míra souladu. Poté bude 6 center náhodně rozděleno do 2 ramen. V intervenční větvi bude OncoDoc2 použit během MSM v době rozhodování. Každý případ nedodržení systémových doporučení budou muset lékaři zdůvodnit. V obou ramenech a po každém MSM budou zaznamenána rozhodnutí o MSM a také charakteristiky pacienta a OncoDoc2 bude použit pro každý případ pacienta k získání systémových doporučení. V intervenční větvi budou také zaznamenána doporučení OncoDoc2 získaná MSM a také důvod nerespektování doporučení v případě, že rozhodnutí MSM není v souladu s pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

816

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemetastázující, včetně invazivních a in situ, rakoviny prsu, stejně jako axilární rakovina bez nádoru prsu.
  • Alespoň jedno terapeutické rozhodnutí MSM.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění prsu bez rakoviny
  • Metastatická rakovina prsu
  • Mužská rakovina prsu
  • Případy rakoviny prsu, kdy lékařská dokumentace není přístupná vyšetřovatelům
  • Rozhodnutí o léčbě, ale nikoli o léčbě rakoviny prsu (diagnostická vyšetření, sledování léčby, opožděná rozhodnutí…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 2
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
lékařské rozhodnutí založené na počítačovém systému podpory rozhodování založeném na směrnicích
Zavedení počítačového systému pro podporu rozhodování v procesu lékařského rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad rozhodnutí multidisciplinárních setkání zaměstnanců (MSM) s doporučeními založenými na pokynech OncoDoc2 po jednom roce: Rozhodnutí MSM jsou zaznamenávána každý týden.
Časové okno: Každý týden
Každý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad skutečně podávaných léčeb s doporučeními OncoDoc2 po 18 měsících (podávání léčby může trvat až 8 měsíců poté, co MSM přijali terapeutické rozhodnutí)
Časové okno: v 18 měsících
v 18 měsících
typologie nevyhovujících důvodů pro rozhodnutí o MSM a podávání léčby
Časové okno: v 18 měsících
v 18 měsících
profily pacientů spojené s terapeutickými rozhodnutími, která nejsou v souladu s doporučeními.
Časové okno: v 18 měsících
v 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit