Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние OncoDoc2 на соблюдение рекомендаций по лечению рака молочной железы (OncoDoc2)

2 сентября 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние системы поддержки принятия решений OncoDoc2 на соответствие решений многопрофильных совещаний персонала клиническим рекомендациям по лечению неметастатического рака молочной железы.

Целью исследования является оценка того, как использование OncoDoc2, компьютеризированной системы поддержки принятия решений, основанной на руководящих принципах, может улучшить соответствие решений, принимаемых на собраниях многопрофильного персонала, местным клиническим рекомендациям по лечению неметастатического рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Франции для повышения качества онкологической помощи в настоящее время решения должны приниматься в соответствии с рекомендациями по клинической практике (CPG) на регулярно организуемых междисциплинарных совещаниях персонала (МСМ). Распространение текстовых CPG оказывает слабое влияние на клиническую практику, в отличие от использования систем поддержки принятия клинических решений (CDSS), которые, как известно, улучшают соблюдение CPG. OncoDoc2 — это CDSS, предоставляющий рекомендации для конкретных пациентов, основанные на CPG, для лечения неметастатического рака молочной железы у женщин, разработанные коллаборацией CancerEst INTERMEDICAL. Основная цель исследования — оценить влияние рутинного использования OncoDoc2 во время МСМ на соблюдение МСМ. решения с местными CPG. Воздействие будет измеряться степенью соответствия решений МСМ рекомендациям OncoDoc2. Дизайн исследования основан на кластерном рандомизированном контролируемом исследовании. При исходном уровне соблюдения 70% без вмешательства ожидаемый уровень соблюдения 90% в группе вмешательства (α = 5%, β = 20%), межкластерная изменчивость 5% и 59 решений на центр, необходимое количество центров 3 в каждой группе, или 177 решений в каждом плече. Исследование будет проводиться в онкологических центрах (государственных и частных) в районе Парижа, Франция. Это проспективное исследование будет проводиться в два этапа. Во-первых, в каждом центре будут измеряться исходные показатели соблюдения. Затем 6 центров будут рандомизированы в 2 группы. В группе вмешательства OncoDoc2 будет использоваться во время МСМ во время принятия решения. Каждый случай несоблюдения системных рекомендаций должен быть обоснован клиницистами. В обеих группах и после каждого MSM будут регистрироваться решения MSM, а также характеристики пациента, и OncoDoc2 будет использоваться для каждого случая пациента для получения системных рекомендаций. В группе вмешательства также будут записаны рекомендации OncoDoc2, полученные МСМ, а также причина невыполнения рекомендаций в случае, если решение МСМ не соответствует рекомендациям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

816

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Неметастатический, в том числе инвазивный и in situ, рак молочной железы, а также подмышечный рак без опухоли молочной железы.
  • Как минимум одно терапевтическое решение МСМ.

Критерий исключения:

  • Болезнь груди без рака
  • Метастатический рак молочной железы
  • Рак молочной железы у мужчин
  • Случаи рака молочной железы, когда медицинские записи недоступны следователям
  • Ведение, но не терапевтические решения по раку молочной железы (диагностические исследования, последующее лечение, отсроченные решения…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: 2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
медицинское решение на основе компьютеризированной системы поддержки принятия решений на основе руководств
Устройство: ONCODOC LOGICIEL
Внедрение компьютерной системы поддержки принятия решений в процессе принятия медицинских решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соответствие решений междисциплинарного собрания персонала (МСМ) рекомендациям, основанным на руководстве OncoDoc2, через год: решения МСМ записываются еженедельно.
Временное ограничение: Каждую неделю
Каждую неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение фактически назначенного лечения рекомендациям OncoDoc2 через 18 месяцев (введение лечения может длиться до 8 месяцев после того, как решение о лечении было принято МСМ)
Временное ограничение: в 18 месяцев
в 18 месяцев
типология причин несоответствия как для решений МСМ, так и для назначения лечения
Временное ограничение: в 18 месяцев
в 18 месяцев
профили пациентов, связанные с терапевтическими решениями, не соответствующими рекомендациям.
Временное ограничение: в 18 месяцев
в 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K 070603

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться