Impacto de OncoDoc2 en el cumplimiento de las directrices en el tratamiento del cáncer de mama (OncoDoc2)

En Francia, para promover la calidad de la atención del cáncer, actualmente las decisiones deben tomarse de acuerdo con las guías de práctica clínica (GPC) durante las reuniones de personal multidisciplinario (MSM) que se organizan regularmente. La difusión de GPC textuales tiene un escaso impacto en la práctica clínica frente al uso de sistemas de apoyo a la decisión clínica (CDSS) conocidos por mejorar el cumplimiento de las GPC. OncoDoc2 es un CDSS que brinda recomendaciones específicas para pacientes basadas en GPC para el manejo del cáncer de mama femenino no metastásico elaborado por la colaboración CancerEst INTERMEDICAL. El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto del uso rutinario de OncoDoc2 durante HSH en el cumplimiento de MSM decisiones con las GPC locales. El impacto se medirá por la tasa de cumplimiento de las decisiones de los HSH con las recomendaciones de OncoDoc2. El diseño del estudio se basa en un ensayo controlado aleatorio por grupos. Bajo el supuesto de una tasa de cumplimiento inicial del 70 % sin intervención, una tasa de cumplimiento esperada del 90 % en el grupo de intervención (α = 5 %, β = 20 %), una variabilidad entre grupos del 5 % y 59 decisiones por centro, el número requerido de centros es 3 en cada grupo, o 177 decisiones en cada brazo. El estudio se llevará a cabo en centros de atención del cáncer (públicos y privados) del área de París, Francia. Este ensayo prospectivo se llevará a cabo en dos pasos. En primer lugar, se medirán las tasas de cumplimiento de referencia en cada centro. Luego, los 6 centros se aleatorizarán en 2 brazos. En el brazo de intervención, se utilizará OncoDoc2 durante los HSH en el momento de la decisión. Cada caso de incumplimiento de las recomendaciones del sistema deberá ser justificado por los médicos. En ambos brazos y después de cada MSM, se registrarán las decisiones de los MSM, así como las características del paciente y se utilizará OncoDoc2 para cada caso de paciente para obtener recomendaciones del sistema. En el brazo de intervención, también se registrarán las recomendaciones de OncoDoc2 obtenidas por HSH, así como la razón por la que no se siguen las recomendaciones en caso de que la decisión de HSH no cumpla con las pautas.