Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OncoDoc2 hatása az irányelvek betartására a mellrák kezelésében (OncoDoc2)

2013. szeptember 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az OncoDoc2 Döntéstámogató Rendszer hatása a multidiszciplináris személyzeti értekezletek határozatainak megfelelőségére a klinikai gyakorlati irányelveknek a nem metasztatikus emlőrák kezelésében.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az OncoDoc2, egy számítógépes, iránymutatásokon alapuló döntéstámogató rendszer alkalmazása hogyan javíthatja a multidiszciplináris személyzet ülésén hozott döntések megfelelését a helyi klinikai gyakorlati irányelveknek a nem áttétes emlőrák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Franciaországban a rákellátás minőségének előmozdítása érdekében jelenleg a klinikai gyakorlati irányelvek (CPG) szerint kell döntéseket hozni a rendszeresen szervezett multidiszciplináris személyzeti értekezletek (MSM) során. A szöveges CPG-k terjesztése rossz hatással van a klinikai gyakorlatra, szemben a klinikai döntéstámogató rendszerek (CDSS-ek) használatával, amelyekről ismert, hogy javítják a CPG-k betartását. Az OncoDoc2 egy CDSS, amely a CancerEst INTERMEDICAL együttműködésben kidolgozott, CPG-ken alapuló, betegspecifikus ajánlásokat ad a nem áttétes női emlőrák kezelésére. A tanulmány fő célja az OncoDoc2 rutinszerű használatának MSM-ek alatti MSM megfelelőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése. döntéseket a helyi CPG-kkel. A hatást az MSM-döntések OncoDoc2 ajánlásoknak való megfelelési aránya fogja mérni. A tanulmány felépítése egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálaton alapul. A beavatkozás nélküli 70%-os kiindulási megfelelési arány, a beavatkozási csoportban 90%-os várható megfelelési arány (α = 5%, β = 20%), a klaszterek közötti 5%-os variabilitás és a perenkénti 59 döntés feltételezése mellett. központ, a szükséges központok száma 3 minden csoportban, vagy 177 döntés mindegyik karban. A vizsgálatot a franciaországi Párizs körzetében (állami és magán) rákgondozó központokban végzik el. Ez a leendő vizsgálat két lépésben zajlik. Először minden központban megmérik az alap megfelelési arányt. Ezután a 6 központot véletlenszerűen 2 karba osztják. A beavatkozási ágban az OncoDoc2-t fogják használni az MSM-ek során a döntés idején. A rendszerjavaslatok be nem tartása esetén a klinikusoknak meg kell indokolniuk. Mindkét karban és minden egyes MSM után rögzítésre kerülnek az MSM-döntések, valamint a páciens jellemzői, és az OncoDoc2-t minden egyes betegesetnél felhasználják a rendszerjavaslatok lekéréséhez. A beavatkozási ágban rögzítésre kerülnek az MSM által kapott OncoDoc2 ajánlások is, valamint az ajánlások be nem tartása, ha az MSM döntése nem felel meg az irányelveknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

816

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Service de gynecologie obstetrique, Hopital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem áttétes, beleértve az invazív és in situ emlőrákokat, valamint a hónaljrákot emlődaganat nélkül.
  • Legalább egy terápiás MSM-döntés.

Kizárási kritériumok:

  • Mellbetegség rák nélkül
  • Áttétes emlőrák
  • Férfi mellrák
  • Mellrákos esetek, amikor az orvosi feljegyzések nem hozzáférhetők a nyomozók számára
  • Kezelési, de nem terápiás mellrák döntések (diagnosztikai vizsgálatok, kezelés nyomon követése, késleltetett döntések…)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
KÍSÉRLETI: 1
számítógépes iránymutatás alapú döntéstámogató rendszeren alapuló orvosi döntés
Eszköz: ONCODOC LOGICIEL
Számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése az orvosi döntési folyamatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multidiszciplináris személyzeti értekezleten (MSM) hozott döntések megfelelése az OncoDoc2 irányelveken alapuló ajánlásoknak egy éven belül: Az MSM-határozatokat hetente rögzítjük.
Időkeret: Minden héten
Minden héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ténylegesen alkalmazott kezelések megfelelése az OncoDoc2 ajánlásoknak 18 hónapos korban (a kezelések beadása az MSM-ek terápiás döntésétől számított 8 hónapig is eltarthat)
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan
a nem megfelelő okok tipológiája mind az MSM-döntések, mind a kezelések beadásakor
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan
az irányelveknek nem megfelelő terápiás döntésekhez kapcsolódó betegprofilok.
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serge UZAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K 070603

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel