Einfluss von OncoDoc2 auf die Einhaltung von Leitlinien bei der Behandlung von Brustkrebs (OncoDoc2)

In Frankreich müssen zur Förderung der Qualität der Krebsversorgung derzeit Entscheidungen gemäß den Leitlinien für die klinische Praxis (CPGs) während regelmäßig organisierter multidisziplinärer Mitarbeitertreffen (MSMs) getroffen werden. Die Verbreitung von Leitlinien in Textform hat im Gegensatz zur Verwendung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSSs), von denen bekannt ist, dass sie die Einhaltung von Leitlinien verbessern, einen geringen Einfluss auf die klinische Praxis. OncoDoc2 ist ein CDSS, das patientenspezifische Empfehlungen basierend auf Leitlinien für das Management von nicht-metastasiertem Brustkrebs bei Frauen bereitstellt, die von der CancerEst INTERMEDICAL-Kollaboration ausgearbeitet wurden. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung der routinemäßigen Anwendung von OncoDoc2 während MSMs auf die Compliance von MSM Entscheidungen mit lokalen CPGs. Die Wirkung wird anhand der Konformitätsrate von MSM-Entscheidungen mit OncoDoc2-Empfehlungen gemessen. Das Design der Studie beruht auf einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie. Unter der Annahme einer Baseline-Compliance-Rate von 70 % ohne Intervention, einer erwarteten Compliance-Rate von 90 % in der Interventionsgruppe (α = 5 %, β = 20 %), einer Inter-Cluster-Variabilität von 5 % und 59 Entscheidungen pro Zentrum, die erforderliche Anzahl von Zentren ist 3 in jeder Gruppe oder 177 Entscheidungen in jedem Arm. Die Studie wird in (öffentlichen und privaten) Krebsversorgungszentren im Raum Paris, Frankreich, durchgeführt. Diese prospektive Studie wird in zwei Schritten durchgeführt. Zunächst werden in jedem Zentrum die Basis-Compliance-Raten gemessen. Dann werden die 6 Zentren in 2 Arme randomisiert. Im Interventionsarm wird OncoDoc2 während MSMs zum Entscheidungszeitpunkt verwendet. Jeder Fall der Nichteinhaltung von Systemempfehlungen muss von Klinikern begründet werden. In beiden Armen und nach jedem MSM werden MSM-Entscheidungen sowie Patientenmerkmale aufgezeichnet und OncoDoc2 wird für jeden Patientenfall verwendet, um Systemempfehlungen zu erhalten. Im Interventionsarm werden auch die von MSM erhaltenen OncoDoc2-Empfehlungen sowie der Grund für die Nichtbefolgung von Empfehlungen aufgezeichnet, falls die Entscheidung von MSM nicht den Richtlinien entspricht.