말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 혈전증: 역 테이퍼 대 비테이퍼 카테터
2018년 3월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 시판되는 서로 다른 두 가지 PICC(말초 삽입 중앙 카테터) 디자인을 비교하는 것입니다.
응고 속도, 시술 출혈 및 카테터 삽입의 용이성을 비교합니다.
테이퍼가 없는 디자인이 테이퍼 디자인보다 응고 속도가 낮고 배치하기 더 쉽다는 가설이 있습니다.
출혈 속도는 거의 동일할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
339
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 모든 입원 환자, 이중 루멘 카테터 적응증 > 2주로 de novo 중심 정맥 접근이 필요함
- 환자 또는 권한을 부여받은 대리인이 논의하고 서명한 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 동의서 양식
제외 기준:
- 삽입 부위의 피부 관련 문제(감염, 정맥염, 흉터)
- 삽입면의 유방절제술/액와절개 이력
- INR이 > 2.0인 응고병증
- 혈소판이 25,000uL 미만인 혈소판 감소증
- 크레아티닌 > 3.0 mg/dL의 신부전
- 문서화 된 현재 상지 또는 중심 정맥 혈전증
- 과응고 상태(단백질 C 또는 S 결핍, AT-III 결핍, 루푸스 항응고인자)
- 1시간 이내에 치료에 필요한 카테터(적절한 연구 동의 및 무작위 배정을 위한 충분한 시간을 허용하지 않는 긴급 배치)
- 환자가 이미 이 연구에 등록되었습니다.
- 기대 수명 1개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
테이퍼 PICC
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상완정맥, 기저정맥 또는 두정맥에 표준 말초 중앙 카테터 배치
상완정맥, 기저정맥 또는 두정맥에 표준 말초 중앙 카테터 배치
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활성 비교기: 2
비 테이퍼 PICC
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상완정맥, 기저정맥 또는 두정맥에 표준 말초 중앙 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 관련 정맥 혈전증의 증거
기간: 28일, PICC 제거 또는 퇴원
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정맥 혈전증이 있는 참가자 수
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28일, PICC 제거 또는 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈
기간: 1일차
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수술 후 출혈
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1일차
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증상이 있는 PICC 관련 정맥 혈전증
기간: 28일까지 수속
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증상이 있는 PICC 관련 정맥 혈전증
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28일까지 수속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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