Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifert innsatt sentralkateter (PICC) trombose: omvendt taper versus ikke-koniske katetre

30. mars 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania
Hensikten med denne studien er å sammenligne to forskjellige markedsførte PICC (periferalt innsatt sentralkateter) design. Koagulasjonsrater, prosedyremessige blødninger og enkel kateterinnsetting vil bli sammenlignet. Det antas at den ikke-avsmalnende designen har en lavere koagulasjonshastighet og er lettere å plassere enn den koniske designen. Blødningsraten forventes å være omtrent den samme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte pasienter i alderen 18 til 90 år med behov for de novo sentral venøs tilgang med dobbel lumen kateter indikasjon på > 2 uker
  • Informert samtykke og HIPAA-samtykkeskjemaer diskutert og signert av pasienten eller deres autoriserte representant

Ekskluderingskriterier:

  • Hudrelaterte problemer rundt innsettingsstedet (infeksjon, flebitt, arr)
  • Anamnese med mastektomi/aksillær disseksjon på innsettingssiden
  • Koagulopati med en INR på > 2,0
  • Trombocytopeni med blodplater < 25 000 uL
  • Nyreinsuffisiens med kreatinin > 3,0 mg/dL
  • Dokumentert aktuell øvre ekstremitet eller sentral venetrombose
  • Hyperkoagulerbare tilstander (protein C- eller S-mangel, AT-III-mangel, lupus-antikoagulant)
  • Katetre nødvendig for terapi innen mindre enn en time (emergent plassering som ikke gir tilstrekkelig tid til riktig forskningssamtykke og randomisering)
  • Pasienten har allerede blitt registrert i denne forskningsstudien
  • Forventet levealder mindre enn 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Konisk PICC
Enhet: Konisk PICC
Standard perifert sentralkateterplassering i venene Brachial, Basilic eller Cephalic
Enhet: Ikke-konisk PICC
Standard perifert sentralkateterplassering i venene Brachial, Basilic eller Cephalic
Aktiv komparator: 2
Ikke-konisk PICC
Enhet: Ikke-konisk PICC
Standard perifert sentralkateterplassering i venene Brachial, Basilic eller Cephalic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på PICC-relatert venøs trombose
Tidsramme: 28 dager, PICC-fjerning eller utskrivning fra sykehus
Antall deltakere med venetrombose
28 dager, PICC-fjerning eller utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: Dag 1
Postoperativ blødning
Dag 1
Symptomatisk PICC-relatert venøs trombose
Tidsramme: Prosedyre gjennom 28 dager
Symptomatisk PICC-relatert venøs trombose
Prosedyre gjennom 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 807264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere