Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert indsat centralt kateter (PICC) Trombose: omvendt taper versus ikke-tilspidsede katetre

30. marts 2018 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige markedsførte PICC-designs (perifert indsat centralt kateter). Koagulationsrater, proceduremæssig blødning og lethed ved kateterindsættelse vil blive sammenlignet. Det antages, at det ikke-tilspidsede design har en lavere koaguleringshastighed og er lettere at placere end det tilspidsede design. Blødningshyppigheden forventes at være omtrent den samme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter i alderen 18 til 90 år med behov for de novo central venøs adgang med et dobbelt lumen kateter indikation på > 2 uger
  • Formularer til informeret samtykke og HIPAA-samtykke diskuteret og underskrevet af patienten eller deres autoriserede repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Hudrelaterede problemer omkring indføringsstedet (infektion, flebitis, ar)
  • Anamnese med mastektomi/aksillær dissektion på indsættelsessiden
  • Koagulopati med en INR på > 2,0
  • Trombocytopeni med blodplader < 25.000 uL
  • Nyreinsufficiens med en kreatinin på > 3,0 mg/dL
  • Dokumenteret aktuel overekstremitet eller central venetrombose
  • Hyperkoagulerbare tilstande (protein C- eller S-mangel, AT-III-mangel, lupus-antikoagulant)
  • Katetre nødvendige til terapi inden for mindre end en time (emergent placement, der ikke giver tilstrækkelig tid til korrekt forskningssamtykke og randomisering)
  • Patienten er allerede blevet tilmeldt denne undersøgelse
  • Forventet levetid mindre end 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Tilspidset PICC
Enhed: Tilspidset PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerne Brachial, Basilic eller Cephalic
Enhed: Ikke-tilspidset PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerne Brachial, Basilic eller Cephalic
Aktiv komparator: 2
Ikke-tilspidset PICC
Enhed: Ikke-tilspidset PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerne Brachial, Basilic eller Cephalic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for PICC-relateret venøs trombose
Tidsramme: 28 dage, PICC-fjernelse eller hospitalsudskrivning
Antal deltagere med venetrombose
28 dage, PICC-fjernelse eller hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: Dag 1
Postoperativ blødning
Dag 1
Symptomatisk PICC-relateret venøs trombose
Tidsramme: Procedure gennem 28 dage
Symptomatisk PICC-relateret venøs trombose
Procedure gennem 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2008

Først opslået (Skøn)

6. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 807264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Tilspidset PICC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner