Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) 血栓症: 逆テーパーカテーテルと非テーパーカテーテル
2018年3月30日 更新者：University of Pennsylvania
この研究の目的は、2 つの異なる市販の PICC (末梢挿入中心カテーテル) デザインを比較することです。
凝固率、処置時の出血、およびカテーテル挿入の容易さが比較されます。
テーパーなしのデザインは凝固率が低く、テーパー付きのデザインよりも留置しやすいという仮説が立てられています。
出血率はほぼ同じであると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
339
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 90 歳までのすべての入院患者で、2 週間を超えるダブル ルーメン カテーテルを使用した de novo 中心静脈アクセスが必要な患者
- インフォームド コンセントおよび HIPAA 同意書について説明し、患者またはその正式な代理人が署名します。
除外基準:
- 挿入部位周辺の皮膚トラブル（感染症、静脈炎、傷跡）
- 挿入側乳房切除・腋窩郭清の既往
- INRが2.0を超える凝固障害
- 血小板が25,000 uL未満の血小板減少症
- クレアチニンが3.0mg/dLを超える腎不全
- -文書化された現在の上肢または中心静脈血栓症
- 凝固亢進状態（プロテインCまたはS欠乏症、AT-III欠乏症、ループス抗凝固因子）
- 1 時間以内の治療に必要なカテーテル (適切な研究の同意と無作為化のための十分な時間を与えない緊急留置)
- 患者はすでにこの研究に登録されています
- 余命1ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
テーパードPICC
|
上腕静脈、バジリック静脈、または頭脳静脈への標準的な末梢中心カテーテル留置
上腕静脈、バジリック静脈、または頭脳静脈への標準的な末梢中心カテーテル留置
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アクティブコンパレータ：2
ノンテーパーPICC
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上腕静脈、バジリック静脈、または頭脳静脈への標準的な末梢中心カテーテル留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICC 関連の静脈血栓症の証拠
時間枠：28日、PICC除去または退院
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静脈血栓症の参加者数
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28日、PICC除去または退院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後出血
時間枠：1日目
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術後出血
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1日目
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症候性PICC関連静脈血栓症
時間枠：28日までの手続き
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症候性PICC関連静脈血栓症
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28日までの手続き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxim Itkin, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テーパードPICCの臨床試験
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer Hospitalまだ募集していません感染症 | 癌 | 静脈炎 | 血栓
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