Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferně zavedený centrální katétr (PICC) Trombóza: Reverzní kuželové versus nezúžené katetry

30. března 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je porovnat dva různé designy PICC (periferně zaváděný centrální katétr) na trhu. Porovnány budou rychlosti srážení krve, procedurální krvácení a snadnost zavádění katétru. Předpokládá se, že nezúžený design má nižší rychlost srážení a je snadněji umístitelný než zúžený design. Očekává se, že míra krvácení bude přibližně stejná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti ve věku 18 až 90 let, kteří potřebují de novo centrální žilní vstup s katétrem s dvojitým lumenem, indikace > 2 týdny
  • Formuláře informovaného souhlasu a souhlasu HIPAA projednané a podepsané pacientem nebo jeho oprávněným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Kožní problémy kolem místa vpichu (infekce, flebitida, jizvy)
  • Anamnéza mastektomie/disekce axily na straně zavádění
  • Koagulopatie s INR > 2,0
  • Trombocytopenie s krevními destičkami < 25 000 ul
  • Renální insuficience s kreatininem > 3,0 mg/dl
  • Dokumentovaná současná trombóza horních končetin nebo centrální žilní trombózy
  • Hyperkoagulační stavy (nedostatek proteinu C nebo S, nedostatek AT-III, lupus antikoagulans)
  • Katetry potřebné pro terapii během méně než hodiny (emergentní umístění neumožňuje dostatek času pro řádný souhlas s výzkumem a randomizaci)
  • Pacient již byl do této výzkumné studie zařazen
  • Předpokládaná délka života méně než 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Zúžené PICC
Přístroj: Zúžené PICC
Standardní umístění periferního centrálního katétru do brachiálních, bazálních nebo cefalických žil
Přístroj: Nezúžený PICC
Standardní umístění periferního centrálního katétru do brachiálních, bazálních nebo cefalických žil
Aktivní komparátor: 2
Nezúžený PICC
Přístroj: Nezúžený PICC
Standardní umístění periferního centrálního katétru do brachiálních, bazálních nebo cefalických žil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz žilní trombózy související s PICC
Časové okno: 28 dní, odstranění PICC nebo propuštění z nemocnice
Počet účastníků s trombózou žil
28 dní, odstranění PICC nebo propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační krvácení
Časové okno: Den 1
Pooperační krvácení
Den 1
Symptomatická žilní trombóza související s PICC
Časové okno: Procedura do 28 dnů
Symptomatická žilní trombóza související s PICC
Procedura do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 807264

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit