Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert införd central kateter (PICC) trombos: omvänd avsmalnande kontra icke-avsmalnande katetrar

30 mars 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att jämföra två olika marknadsförda PICC (periferally inserted central catheter) designs. Koagulationsfrekvens, procedurblödning och enkel kateterinsättning kommer att jämföras. Det antas att den icke-avsmalnande designen har en lägre koaguleringshastighet och är lättare att placera än den avsmalnande designen. Blödningsfrekvensen förväntas vara ungefär densamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

339

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla slutenvårdspatienter, 18 till 90 år, i behov av de novo central venös åtkomst med en dubbellumen kateter indikation på > 2 veckor
  • Blanketter för informerat samtycke och HIPAA-samtycke diskuteras och undertecknas av patienten eller dennes auktoriserade representant

Exklusions kriterier:

  • Hudrelaterade problem runt insättningsstället (infektion, flebit, ärr)
  • Historik om mastektomi/axillär dissektion på insättningssidan
  • Koagulopati med ett INR på > 2,0
  • Trombocytopeni med blodplättar < 25 000 uL
  • Njurinsufficiens med ett kreatinin på > 3,0 mg/dL
  • Dokumenterad aktuell övre extremitet eller central ventrombos
  • Hyperkoagulerbara tillstånd (protein C- eller S-brist, AT-III-brist, lupus-antikoagulant)
  • Katetrar som behövs för terapi inom mindre än en timme (emergent placering som inte tillåter tillräcklig tid för korrekt forskningssamtycke och randomisering)
  • Patienten har redan registrerats i denna forskningsstudie
  • Förväntad livslängd mindre än 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Avsmalnande PICC
Enhet: Avsmalnande PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerna Brachial, Basilic eller Cephalic
Enhet: Icke-avsmalnande PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerna Brachial, Basilic eller Cephalic
Aktiv komparator: 2
Icke-avsmalnande PICC
Enhet: Icke-avsmalnande PICC
Standard perifer central kateterplacering i venerna Brachial, Basilic eller Cephalic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på PICC-relaterad venös trombos
Tidsram: 28 dagar, PICC-borttagning eller sjukhusutskrivning
Antal deltagare med ventrombos
28 dagar, PICC-borttagning eller sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ blödning
Tidsram: Dag 1
Postoperativ blödning
Dag 1
Symtomatisk PICC-relaterad venös trombos
Tidsram: Procedur i 28 dagar
Symtomatisk PICC-relaterad venös trombos
Procedur i 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 807264

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös trombos

Kliniska prövningar på Avsmalnande PICC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera