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Trombosi da catetere centrale a inserimento periferico (PICC): cateteri conici inversi rispetto a cateteri non conici

30 marzo 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi modelli di PICC (catetere centrale inserito perifericamente) commercializzati. Saranno confrontati i tassi di coagulazione, il sanguinamento procedurale e la facilità di inserimento del catetere. Si ipotizza che il design non affusolato abbia un tasso di coagulazione inferiore e sia più facile da posizionare rispetto al design affusolato. I tassi di sanguinamento dovrebbero essere più o meno gli stessi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati, di età compresa tra 18 e 90 anni, che necessitano di accesso venoso centrale de novo con indicazione di catetere a doppio lume > 2 settimane
  • Consenso informato e moduli di consenso HIPAA discussi e firmati dal paziente o dal suo rappresentante autorizzato

Criteri di esclusione:

  • Problemi legati alla pelle intorno al sito di inserimento (infezione, flebite, cicatrici)
  • Storia di mastectomia/dissezione ascellare sul lato dell'inserzione
  • Coagulopatia con un INR > 2,0
  • Trombocitopenia con piastrine < 25.000 uL
  • Insufficienza renale con creatinina > 3,0 mg/dL
  • Trombosi venosa centrale o dell'arto superiore documentata
  • Stati di ipercoagulabilità (carenza di proteina C o S, carenza di AT-III, lupus anticoagulante)
  • Cateteri necessari per la terapia entro meno di un'ora (posizionamento emergente che non consente un tempo sufficiente per un adeguato consenso alla ricerca e randomizzazione)
  • Il paziente è già stato arruolato in questo studio di ricerca
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
PICC affusolato
Dispositivo: PICC affusolato
Posizionamento standard del catetere centrale periferico nelle vene brachiale, basilica o cefalica
Dispositivo: PICC non rastremato
Posizionamento standard del catetere centrale periferico nelle vene brachiale, basilica o cefalica
Comparatore attivo: 2
PICC non rastremato
Dispositivo: PICC non rastremato
Posizionamento standard del catetere centrale periferico nelle vene brachiale, basilica o cefalica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di trombosi venosa correlata a PICC
Lasso di tempo: 28 giorni, rimozione del PICC o dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti con trombosi venosa
28 giorni, rimozione del PICC o dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento post-operatorio
Lasso di tempo: Giorno 1
Sanguinamento postoperatorio
Giorno 1
Trombosi venosa correlata a PICC sintomatica
Lasso di tempo: Procedura attraverso 28 giorni
Trombosi venosa correlata a PICC sintomatica
Procedura attraverso 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 807264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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