Perifeerisesti insertoitu keskuskatetri (PICC) -tukos: käänteinen kartiomainen vs. kartiomaiset katetrit
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista markkinoitua PICC-mallia (perifeerisesti insertoitu keskuskatetri).
Verrataan hyytymisnopeutta, toimenpiteeseen liittyvää verenvuotoa ja katetrin asettamisen helppoutta.
Oletetaan, että kapenemattomalla mallilla on alhaisempi hyytymisnopeus ja se on helpompi sijoittaa kuin kartiomainen malli.
Verenvuototiheyden odotetaan olevan suunnilleen sama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
339
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–90-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat de novo keskuslaskimon kaksoisluumenkatetriindikaatiolla > 2 viikkoa
- Tietoinen suostumus ja HIPAA-suostumuslomakkeet, jotka potilaan tai hänen valtuutetun edustajansa on keskustellut ja allekirjoittanut
Poissulkemiskriteerit:
- Ihoon liittyvät ongelmat asennuskohdan ympärillä (infektio, flebiitti, arvet)
- Historiallinen mastektomia/kainalon dissektio asennuspuolella
- Koagulopatia, jonka INR on > 2,0
- Trombosytopenia ja verihiutaleet < 25 000 uL
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniini on > 3,0 mg/dl
- Dokumentoitu nykyinen yläraajan tai keskuslaskimotukos
- Hyperkoaguloituvat tilat (proteiini C- tai S-puutos, AT-III-puutos, lupus-antikoagulantti)
- Katetrit, joita tarvitaan hoitoon alle tunnin sisällä (apusijoitus, joka ei anna riittävästi aikaa asianmukaiseen tutkimukseen suostumukseen ja satunnaistukseen)
- Potilas on jo otettu tähän tutkimukseen
- Elinajanodote alle 1 kuukausi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kapeneva PICC
|
Normaali perifeerisen keskuskatetrin sijoittelu olka-, basilika- tai päälaskimoon
Normaali perifeerisen keskuskatetrin sijoittelu olka-, basilika- tai päälaskimoon
|
|
Active Comparator: 2
Suippenematon PICC
|
Normaali perifeerisen keskuskatetrin sijoittelu olka-, basilika- tai päälaskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet PICC:hen liittyvästä laskimotromboosista
Aikaikkuna: 28 päivää, PICC-poisto tai sairaalan kotiutus
|
Laskimotromboosia sairastavien osallistujien lukumäärä
|
28 päivää, PICC-poisto tai sairaalan kotiutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
|
Päivä 1
|
|
Oireinen PICC:hen liittyvä laskimotukos
Aikaikkuna: Toimenpide kestää 28 päivää
|
Oireinen PICC:hen liittyvä laskimotukos
|
Toimenpide kestää 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxim Itkin, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 807264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .