옥살리플라틴을 투여받은 대장암 환자의 지연성 오심 및 구토
2015년 10월 5일 업데이트: Beth Israel Medical Center
대장암에 대해 Oxaliplatin 기반 요법(mFOLFOX6 또는 FOLFOX7)으로 치료 중인 환자에서 지연성 오심 및 구토의 유병률
근거: 대장암에 대한 항구토제와 화학요법을 받은 후 환자가 얼마나 자주 메스꺼움과 구토를 경험하는지 알면 의사가 더 나은 치료를 계획하고 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 화학 요법의 첫 번째 과정에서 표준 항구토제를 투여받는 대장암 환자의 지연성 오심 및 구토를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 옥살리플라틴 기반 화학요법(mFOLFOX6 또는 FOLFOX7)의 첫 번째 과정 동안 표준 항구토제를 투여받는 대장암 환자에서 지연성 오심 및 구토의 유병률을 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 기준선에서 인구통계학적, 진단 및 치료 데이터를 수집합니다. 환자는 첫 번째 화학요법 주입 전과 5-7일에 기준선에서 FLIE(Functional Living Index-Emesis) 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 메스꺼움 및 구토 증상에 대한 일일 환자 일지와 이러한 증상을 예방하기 위한 약물 사용을 1-5일 동안 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래진료센터에서 옥살리플라틴을 포함한 화학요법을 받고 있는 환자
설명
질병 특성:
- 대장암 진단
현재 받고 있거나 다음 화학 요법 중 하나의 첫 번째 과정을 받을 예정입니다.
- mFOLFOX6
- 폴폭스7
- 뇌 전이의 임상적 또는 영상학적 증거 없음
환자 특성:
- 일기를 유지하고 영어로 표준화된 삶의 질 설문지를 작성할 수 있습니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 사전 심사 후 90일 이상 경과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 첫 주 동안 메스꺼움을 보고한 성별 참가자 비율
기간: FOLFOX 화학요법 1주차
|
FOLFOX 화학요법 1주차
|
|
|
기능적 생활 지수(Functional Living Index)로 측정한 환자의 삶의 질에 대한 메스꺼움 및 구토의 영향 - 5-7일에서의 구토 척도
기간: 1주차
|
메스꺼움과 구토가 삶의 질에 미치는 영향을 7점 리커트 척도로 설명하는 척도이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
화학 요법 첫 주 동안 메스꺼움을 보고한 메스꺼움 병력별 참여자 수
기간: 1주차
|
멀미 병력, 임신 관련 입덧 병력, 이전 화학 요법 병력 및 이전 화학 요법과 관련된 메스꺼움 병력을 포함하여 화학 요법의 첫 번째 주기에서 메스꺼움 빈도 증가와 관련된 요인이 있는 참가자 수
|
1주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stewart Barry Fleishman, MD, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .