Opóźnione nudności i wymioty u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących oksaliplatynę
Częstość występowania opóźnionych nudności i wymiotów u pacjentów leczonych schematami opartymi na oksaliplatynie (mFOLFOX6 lub FOLFOX7) z powodu raka jelita grubego
UZASADNIENIE: Dowiedzenie się, jak często pacjenci doświadczają nudności i wymiotów po otrzymaniu leku przeciwwymiotnego i chemioterapii raka jelita grubego, może pomóc lekarzom zaplanować lepsze leczenie i poprawić jakość życia pacjentów.
CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie opóźnionych nudności i wymiotów u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących standardowy lek przeciwwymiotny podczas pierwszego cyklu chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Ocena częstości występowania opóźnionych nudności i wymiotów u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących standardowe leki przeciwwymiotne podczas pierwszego cyklu chemioterapii opartej na oksaliplatynie (mFOLFOX6 lub FOLFOX7).
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci poddawani są gromadzeniu danych demograficznych, diagnostycznych i dotyczących leczenia na początku badania. Pacjenci wypełniają kwestionariusz Functional Living Index-Emesis (FLIE) na początku badania przed pierwszym wlewem chemioterapii i po 5-7 dniach. Pacjenci wypełniają również codzienne dzienniki pacjentów dotyczące objawów nudności i wymiotów oraz stosowania leków zapobiegających tym objawom w dniach 1-5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka jelita grubego
Obecnie otrzymujący LUB zaplanowany pierwszy kurs jednego z następujących schematów chemioterapii:
- mFOLFOX6
- FOLFOX7
- Brak klinicznych lub obrazowych dowodów przerzutów do mózgu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi prowadzić dziennik i wypełnić standardowy kwestionariusz jakości życia w języku angielskim
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Ponad 90 dni od wcześniejszego aprepitantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników według płci, którzy zgłosili nudności podczas pierwszego tygodnia chemioterapii
Ramy czasowe: Tydzień 1 chemioterapii FOLFOX
|
Tydzień 1 chemioterapii FOLFOX
|
|
|
Wpływ nudności i wymiotów na jakość życia pacjenta mierzoną za pomocą wskaźnika funkcjonalnego życia – skala wymiotów po 5-7 dniach
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Skala opisująca wpływ nudności i wymiotów na jakość życia w siedmiostopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
|
Tydzień 1
|
|
Liczba uczestników według historii nudności, którzy zgłosili nudności podczas pierwszego tygodnia chemioterapii
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Liczba uczestników z czynnikami związanymi ze zwiększoną częstością nudności w pierwszym cyklu chemioterapii, w tym chorobą lokomocyjną w wywiadzie, porannymi mdłościami związanymi z ciążą, wcześniejszą chemioterapią w wywiadzie i nudnościami związanymi z wcześniejszą chemioterapią w wywiadzie
|
tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart Barry Fleishman, MD, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 237-04
- BIMCP-NV-SURVEY
- BIMCP-IRB-37-04
- MERCK-BIMCP-NV-SURVEY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .