Forsinket kvalme og opkastning hos patienter med tyktarmskræft, der får Oxaliplatin
Forekomst af forsinket kvalme og opkastning hos patienter, der behandles med Oxaliplatin-baserede regimer (mFOLFOX6 eller FOLFOX7) for kolorektal cancer
RATIONALE: At lære, hvor ofte patienter oplever kvalme og opkastning efter at have fået medicin mod opkastning og kemoterapi mod tyktarmskræft, kan hjælpe læger med at planlægge bedre behandling og forbedre patienternes livskvalitet.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer forsinket kvalme og opkastning hos patienter med tyktarmskræft, der får standardmedicin mod opkastning under det første kemoterapiforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At vurdere forekomsten af forsinket kvalme og opkastning hos patienter med kolorektal cancer, der får standard antiemetika under det første forløb af et oxaliplatin-baseret kemoterapiregime (mFOLFOX6 eller FOLFOX7).
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienter gennemgår indsamling af demografiske, diagnostiske og behandlingsdata ved baseline. Patienter udfylder Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskemaet ved baseline før første kemoterapiinfusion og efter 5-7 dage. Patienterne udfylder også daglige patientdagbøger om symptomer på kvalme og opkastning og brug af medicin til at forebygge disse symptomer over dag 1-5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af tyktarmskræft
Modtager i øjeblikket ELLER planlagt til at modtage det første forløb af en af følgende kemoterapiregimer:
- mFOLFOX6
- FOLFOX7
- Ingen kliniske eller billeddannende tegn på hjernemetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunne føre en dagbog og udfylde et standardiseret livskvalitetsspørgeskema på engelsk
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
- Mere end 90 dage siden tidligere aprepitant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere efter køn, der rapporterede kvalme i løbet af den første uge af kemoterapi
Tidsramme: Uge 1 af FOLFOX kemoterapi
|
Uge 1 af FOLFOX kemoterapi
|
|
|
Indvirkning af kvalme og opkastning på patientens livskvalitet målt ved Functional Living Index - Emesis Scale at 5-7 Days
Tidsramme: Uge 1
|
Skala, der beskriver virkningen af kvalme og opkastning på livskvaliteten på en syv-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
|
Uge 1
|
|
Antal deltagere efter kvalmehistorie, der rapporterede kvalme i løbet af den første uge af kemoterapi
Tidsramme: uge 1
|
Antal deltagere med faktorer forbundet med øget hyppighed af kvalme i den første cyklus af kemoterapi, herunder historie med køresyge, historie med graviditetsrelateret morgenkvalme, historie med tidligere kemoterapi og historie med kvalme forbundet med tidligere kemoterapi
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart Barry Fleishman, MD, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kvalme
- Opkastning
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 237-04
- BIMCP-NV-SURVEY
- BIMCP-IRB-37-04
- MERCK-BIMCP-NV-SURVEY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .