Verzögerte Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit Darmkrebs, die Oxaliplatin erhalten
Prävalenz von verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die mit Oxaliplatin-basierten Therapien (mFOLFOX6 oder FOLFOX7) gegen Darmkrebs behandelt werden
BEGRÜNDUNG: Zu erfahren, wie oft Patienten unter Übelkeit und Erbrechen leiden, nachdem sie Medikamente gegen Erbrechen und eine Chemotherapie gegen Darmkrebs erhalten haben, kann Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung zu planen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht verzögerte Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit Darmkrebs, die während der ersten Chemotherapie Standardmedikamente gegen Erbrechen erhalten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Zur Beurteilung der Prävalenz von verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit Darmkrebs, die während des ersten Zyklus einer Oxaliplatin-basierten Chemotherapie (mFOLFOX6 oder FOLFOX7) standardmäßige Antiemetika erhielten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Bei den Patienten werden zu Studienbeginn demografische, diagnostische und Behandlungsdaten erfasst. Die Patienten füllen den Functional Living Index-Emesis (FLIE)-Fragebogen zu Studienbeginn vor der ersten Chemotherapie-Infusion und nach 5–7 Tagen aus. Die Patienten führen außerdem täglich Patiententagebücher über die Symptome von Übelkeit und Erbrechen sowie über die Einnahme von Medikamenten zur Vorbeugung dieser Symptome an den Tagen 1 bis 5 aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Darmkrebs
Sie erhalten derzeit ODER sind für die erste Behandlung mit einer der folgenden Chemotherapien vorgesehen:
- mFOLFOX6
- FOLFOX7
- Keine klinischen oder bildgebenden Hinweise auf Hirnmetastasen
PATIENTENMERKMALE:
- Kann ein Tagebuch führen und einen standardisierten Fragebogen zur Lebensqualität auf Englisch ausfüllen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Mehr als 90 Tage seit dem vorherigen Aprepitant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer nach Geschlecht, die während der ersten Woche der Chemotherapie über Übelkeit berichteten
Zeitfenster: Woche 1 der FOLFOX-Chemotherapie
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Woche 1 der FOLFOX-Chemotherapie
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Einfluss von Übelkeit und Erbrechen auf die Lebensqualität des Patienten, gemessen anhand des Functional Living Index – Emesis-Skala nach 5–7 Tagen
Zeitfenster: Woche 1
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Skala, die den Einfluss von Übelkeit und Erbrechen auf die Lebensqualität auf einer siebenstufigen Likert-Skala beschreibt, wobei ein höherer Wert eine schlechtere Lebensqualität anzeigt.
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Woche 1
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Anzahl der Teilnehmer nach Übelkeitsgeschichte, die während der ersten Woche der Chemotherapie über Übelkeit berichteten
Zeitfenster: Woche 1
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Anzahl der Teilnehmer mit Faktoren, die mit einer erhöhten Häufigkeit von Übelkeit im ersten Chemotherapiezyklus verbunden sind, einschließlich Reisekrankheit in der Vorgeschichte, schwangerschaftsbedingter morgendlicher Übelkeit in der Vorgeschichte, früherer Chemotherapie in der Vorgeschichte und Übelkeit im Zusammenhang mit früherer Chemotherapie in der Vorgeschichte
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Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stewart Barry Fleishman, MD, Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Brechreiz
- Erbrechen
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 237-04
- BIMCP-NV-SURVEY
- BIMCP-IRB-37-04
- MERCK-BIMCP-NV-SURVEY
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