Náuseas y vómitos tardíos en pacientes con cáncer colorrectal que reciben oxaliplatino
Prevalencia de náuseas y vómitos tardíos en pacientes tratados con regímenes basados en oxaliplatino (mFOLFOX6 o FOLFOX7) para el cáncer colorrectal
FUNDAMENTO: Saber con qué frecuencia los pacientes experimentan náuseas y vómitos después de recibir medicamentos contra el vómito y quimioterapia para el cáncer colorrectal puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las náuseas y los vómitos tardíos en pacientes con cáncer colorrectal que reciben un medicamento estándar contra los vómitos durante el primer ciclo de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar la prevalencia de náuseas y vómitos tardíos en pacientes con cáncer colorrectal que reciben medicamentos antieméticos estándar durante el primer curso de un régimen de quimioterapia basado en oxaliplatino (mFOLFOX6 o FOLFOX7).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes se someten a una recopilación de datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento al inicio del estudio. Los pacientes completan el cuestionario Functional Living Index-Emesis (FLIE) al inicio del estudio antes de la primera infusión de quimioterapia ya los 5-7 días. Los pacientes también completan diarios de pacientes sobre los síntomas de náuseas y vómitos, y el uso de medicamentos para prevenir estos síntomas durante los días 1 a 5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico del cáncer colorrectal
Recibe actualmente O está programado para recibir el primer curso de cualquiera de los siguientes regímenes de quimioterapia:
- mFOLFOX6
- FOLFOX7
- Sin evidencia clínica o de imagen de metástasis cerebral
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de llevar un diario y completar un cuestionario estandarizado de calidad de vida en inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Más de 90 días desde previo aprepitant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentajes de participantes por género que informaron náuseas durante la primera semana de quimioterapia
Periodo de tiempo: Semana 1 de quimioterapia FOLFOX
|
Semana 1 de quimioterapia FOLFOX
|
|
|
Impacto de las náuseas y los vómitos en la calidad de vida del paciente según lo medido por el Índice de vida funcional - Escala de emesis a los 5-7 días
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Escala que describe el impacto de las náuseas y los vómitos en la calidad de vida en una escala de Likert de siete puntos con una puntuación más alta que indica una peor calidad de vida.
|
Semana 1
|
|
Número de participantes por antecedentes de náuseas que informaron náuseas durante la primera semana de quimioterapia
Periodo de tiempo: semana 1
|
Número de participantes con factores asociados con una mayor frecuencia de náuseas en el primer ciclo de quimioterapia, incluidos antecedentes de cinetosis, antecedentes de náuseas matutinas relacionadas con el embarazo, antecedentes de quimioterapia previa y antecedentes de náuseas asociadas con quimioterapia previa
|
semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Barry Fleishman, MD, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Náuseas
- Vómitos
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 237-04
- BIMCP-NV-SURVEY
- BIMCP-IRB-37-04
- MERCK-BIMCP-NV-SURVEY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .