接受奥沙利铂治疗的结直肠癌患者的延迟性恶心和呕吐
2015年10月5日 更新者：Beth Israel Medical Center
正在接受基于奥沙利铂的方案（mFOLFOX6 或 FOLFOX7）治疗结直肠癌的患者延迟性恶心和呕吐的发生率
理由：了解患者在接受抗呕吐药物和结直肠癌化疗后出现恶心和呕吐的频率可能有助于医生制定更好的治疗方案并改善患者的生活质量。
目的：本临床试验旨在研究在第一个化疗过程中接受标准抗呕吐药物的结直肠癌患者的延迟性恶心和呕吐。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估在以奥沙利铂为基础的化疗方案（mFOLFOX6 或 FOLFOX7）的第一个疗程中接受标准止吐药物治疗的结直肠癌患者延迟性恶心和呕吐的发生率。
大纲：这是一项多中心研究。
患者在基线时接受人口统计学、诊断和治疗数据的收集。 患者在第一次化疗输注前的基线和 5-7 天时完成功能性生活指数-呕吐 (FLIE) 问卷。 患者还每天填写有关恶心和呕吐症状的患者日记，以及在第 1-5 天使用药物预防这些症状的情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在日间护理中心接受奥沙利铂等化疗的患者
描述
疾病特征：
- 结直肠癌的诊断
目前正在接受或计划接受以下任一化疗方案的第一疗程：
- mFOLFOX6
- FOLFOX7
- 无脑转移的临床或影像学证据
患者特征：
- 能够写日记并用英语完成标准化的生活质量问卷
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 自上次阿瑞匹坦后超过 90 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化疗第一周报告恶心的参与者的性别百分比
大体时间：FOLFOX 化疗第 1 周
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FOLFOX 化疗第 1 周
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恶心和呕吐对患者生活质量的影响（通过功能性生活指数 - 5-7 天呕吐量表衡量）
大体时间：第一周
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描述恶心和呕吐对七点李克特量表生活质量影响的量表，分数越高表明生活质量越差。
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第一周
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化疗第一周报告恶心的参与者人数（按恶心史分类）
大体时间：第一周
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在第一个化疗周期中具有与恶心频率增加相关因素的参与者人数，包括晕动病史、妊娠相关孕吐史、既往化疗史以及与既往化疗相关的恶心史
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第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stewart Barry Fleishman, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月6日
首次发布 (估计)
2008年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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