성인을 대상으로 한 ChimeriVax™ 뎅기 4가 백신 연구

포함 기준 :

• 편입일 기준 18~40세.
• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 여성의 경우 아이를 낳지 못하거나 혈청 임신 테스트 결과가 음성입니다.
• 연구 DIV12의 1년 후속 조치를 완료했습니다.
• 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• 가임 여성의 경우: 백신 접종 전 최소 4주 및 백신 접종 후 최소 4주 동안 효과적인 피임 방법을 사용하거나 금욕하십시오.

제외 기준 :

• 흉선 병리(흉선종), 흉선 절제술 또는 중증 근무력증의 병력.
• 모유 수유.
• 백신 성분에 대한 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 포함하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 이전의 플라비바이러스 예방접종, 예. 일본 뇌염 또는 황열병.
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 알코올 또는 약물 중독의 현재 남용.
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여.
• 플라비바이러스 감염 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨).
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법.
• 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환.
• 지난 3개월 이내에 받은 혈액 또는 혈액 유래 제품.
• 시험 백신 접종 후 4주 후에 백신 접종이 예정되어 있습니다.
• 현 시험 기간 동안 계획된 플라비바이러스 백신 접종.
• 현재 시험 기간 동안 뎅기열 발병률이 높은 지역으로의 계획된 여행.
• 행정 또는 법원 명령 또는 응급 상황에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 피험자.
• 시험 백신 접종 전 4주 동안 또 다른 임상 시험에 참여.
• 시험 백신 접종 전 4주 동안의 모든 백신 접종.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(Ag HBs) 또는 C형 간염(HC) 혈청 양성 검사에서 채취한 혈액 샘플.
• 스크리닝 시 채취한 혈액 샘플에서 연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 검사실 이상.
• 스크리닝 시 채취한 혈액 샘플에서 양성 플라비바이러스 혈청학적 검사(대조군만 해당).