成人対象における ChimeriVax™ デング熱 4 価ワクチンの研究

包含基準:

• 加入日時点で18歳から40歳まで。
• インフォームドコンセントフォームに署名済み。
• 女性の場合、子供を産むことができない、または血清妊娠検査が陰性である。
• 研究 DIV12 の 1 年間の追跡調査を完了しました。
• 予定されているすべての訪問に出席し、すべての裁判手順に従うことができる。
• 妊娠の可能性のある女性の場合：効果的な避妊方法の使用、またはワクチン接種前少なくとも4週間およびワクチン接種後少なくとも4週間の禁欲。

除外基準:

• -胸腺の病理（胸腺腫）、胸腺切除術、または重症筋無力症の病歴。
• 授乳中。
• ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• 以前のフラビウイルスワクチン接種、例: 日本脳炎または黄熱病。
• 被験者が治験手順に従う能力を妨げる可能性のある、現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• フラビウイルス感染症の病歴（臨床的、血清学的または微生物学的に確認された）。
• 先天性または後天性免疫不全症、過去6か月以内の抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• 治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階の慢性疾患。
• 過去 3 か月以内に受け取った血液または血液由来製品。
• 治験ワクチン接種後 4 週間以内にワクチン接種を計画します。
• 現在の試験期間中にフラビウイルスワクチン接種が計画されています。
• 現在の試験期間中にデング熱の流行地域への旅行を計画している。
• 行政命令または裁判所命令により、または緊急事態において自由を剥奪された対象、または同意なしに入院した対象。
• 治験ワクチン接種前の 4 週間以内に別の臨床試験に参加した。
• 治験ワクチン接種前の 4 週間以内にワクチン接種を受けたこと。
• スクリーニング時に採取された血液サンプル中のヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎 (Ag HBs)、または C 型肝炎 (HC) の血清陽性。
• スクリーニング時に採取された血液サンプルにおける治験責任医師の判断に基づいて、臨床的に重大であるとみなされる検査異常。
• スクリーニング時に採取された血液サンプルでフラビウイルス血清学的検査が陽性（対照のみ）。