과민성 방광(OAB) 환자에서 치료 중단 후 증상 재발 예측인자 탐색

포함 기준:

1. 18세 이하 80세 이하의 여성
2. 1일 2회 이상의 절박뇨 증상(5점 요로 감각 척도에서 3~5의 수준으로 정의)
3. 베이스라인 배뇨 일지로 확인된 빈뇨 증상(24시간당 8회 이상).
4. 절박성 요실금, 절박성 및/또는 ≥6개월 동안의 빈도를 포함하는 과민성 방광의 증상.
5. 배뇨일지와 설문지를 정확하게 작성할 수 있는 능력과 의지
6. 치료의 연구 특성과 그 위험 및 이점에 대해 충분히 논의한 후 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 있음

제외 기준:

1. 연구자에 의해 결정되고 기침 유발 시험에 의해 여성 환자에 대해 확인된 임상적으로 유의미한 복압 요실금
2. 기준선 배뇨 일지에서 확인된 배뇨당 평균 배뇨량 > 200 ml
3. 기준선 배뇨 일지에서 확인된 일일 총 소변량 > 3000 ml
4. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST[SGOT]), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT[SGPT]), 알칼리성 포스파타제 또는 크레아티닌의 혈청 농도에 대한 참조 범위 상한의 두 배로 정의되는 중대한 간 또는 신장 질환
5. 조절되지 않는 협우각 녹내장, 요저류 또는 위저류를 포함하여 항콜린제 치료에 금기인 모든 상태
6. 도입 기간 동안 증상이 있는 급성 요로 감염(UTI)
7. 재발성 요로감염은 지난 1년 동안 증상성 요로감염으로 치료를 받은 횟수가 4회를 초과하는 것으로 정의됩니다.
8. 진단되거나 의심되는 간질성 방광염
9. 조사되지 않은 혈뇨 또는 악성 질환에 이차적인 혈뇨.
10. 지역 표준 치료에 따른 임상 증상 및 조사자의 의견에 의해 정의된 임상적으로 유의한 방광출구 폐쇄
11. 현저한 방광류 또는 기타 임상적으로 중요한 골반 탈출증이 있는 환자.
12. 항콜린성 부작용이 있거나 연구 기간 동안 그러한 치료를 시작할 것으로 예상되는 약물의 불안정한 용량
13. 톨테로딘 SR 시작 전 14일 이내에 임의의 전기 자극 또는 방광 훈련을 받았거나 연구 중에 그러한 치료를 시작할 것으로 예상됨
14. 과민성 방광 치료를 위한 다른 약물의 사용(예: 톨테로딘 SR 시작 전 14일 이내 또는 연구 동안 그러한 치료를 시작할 것으로 예상되는 톨테로딘을 제외한 항콜린제)
15. 유치 카테터 또는 간헐적 자가 카테터 삽입
16. 연구 시작 전 2개월 이내에 연구용 약물 사용
17. 만성변비 또는 심한 변비의 병력이 있는 환자
18. 임산부 또는 수유부
19. 연구 시작 전 최소 1개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않고 전체 연구 기간 동안 및 이후 최소 1개월 동안 이러한 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 성적으로 활동적인 가임 여성. 신뢰할 수 있는 피임 방법은 자궁 내 장치(IUD), 복합형 피임약, 호르몬 이식, 이중 장벽 방법, 주사 가능한 피임법 및 수술 절차(난관 결찰 또는 정관 절제술)로 정의됩니다.
20. 방광암 환자
21. 강력한 CYP3A4 억제제(예: 사이클로스포린, 빈블라스틴, 마크로라이드 항생제(예: erythromycin, clarithromycin, azithromycin) 또는 항진균제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 마이크로나졸).
22. 연구자의 의견에 따라 환자가 포함하기에 부적합한 기타 상태