Onderzoek naar voorspellers van terugval van symptomen na stopzetting van de behandeling bij patiënten met een overactieve blaas (OAB).

Inclusiecriteria:

1. Vrouw van 18≤en ≤80 jaar
2. Symptomen van urinaire urgentie (gedefinieerd als een niveau van 3 tot 5 op een 5-punts Urinary Sensation Scale) meer dan 2 keer per dag
3. Symptomen van urinaire frequentie (≥ 8 micties per 24 uur) zoals geverifieerd door baseline mictiedagboek.
4. Symptomen van een overactieve blaas, waaronder aandrangincontinentie, aandrang en/of frequentie gedurende ≥6 maanden.
5. Vermogen en bereidheid om het mictiedagboek en de vragenlijst correct in te vullen
6. In staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te hebben ondertekend na volledige bespreking van de wetenschappelijke aard van de behandeling en de risico's en voordelen ervan

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante stress-incontinentie zoals bepaald door de onderzoeker en bevestigd voor vrouwelijke patiënten door een hoestprovocatietest
2. Een gemiddeld geloosd volume van > 200 ml per mictie zoals geverifieerd op het baseline mictiedagboek
3. Totaal dagelijks urinevolume van > 3000 ml zoals geverifieerd in het baseline mictiedagboek
4. Significante lever- of nierziekte, gedefinieerd als twee keer de bovengrens van de referentiebereiken voor serumconcentraties van aspartaataminotransferase (AST [SGOT]), alanineaminotransferase (ALT [SGPT]), alkalische fosfatase of creatinine
5. Elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor anticholinergische behandeling, waaronder ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom, urineretentie of maagretentie
6. Symptomatische acute urineweginfectie (UTI) tijdens de inloopperiode
7. Terugkerende urineweginfecties gedefinieerd als behandeld voor symptomatische urineweginfecties > 4 keer in het afgelopen jaar
8. Gediagnosticeerde of vermoede interstitiële cystitis
9. Niet-onderzochte hematurie of hematurie secundair aan een kwaadaardige ziekte.
10. Klinisch significante obstructie van de blaasuitgang gedefinieerd door klinische symptomen en de mening van de onderzoeker volgens de lokale zorgstandaard
11. Patiënten met duidelijke cystocele of andere klinisch significante bekkenverzakking.
12. Bij een onstabiele dosering van een geneesmiddel met anticholinerge bijwerkingen, of waarvan verwacht wordt dat een dergelijke behandeling tijdens het onderzoek zal starten
13. Ontvangst van enige elektrostimulatie of blaastraining binnen de 14 dagen vóór de start van tolterodine SR, of naar verwachting een dergelijke behandeling starten tijdens de studie
14. Gebruik van andere geneesmiddelen voor de behandeling van een overactieve blaas (bijv. anticholinergica behalve tolterodine) binnen de 14 dagen vóór de start van tolterodine SR, of verwacht wordt dat een dergelijke behandeling tijdens de studie zal starten
15. Een verblijfskatheter of het oefenen van intermitterende zelfkatheterisatie
16. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
17. Patiënten met chronische constipatie of een voorgeschiedenis van ernstige constipatie
18. Zwangere of zogende vrouwen
19. Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek geen betrouwbare anticonceptie gebruiken en niet akkoord gaan met het gebruik van dergelijke methoden gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende ten minste 1 maand daarna. Betrouwbare anticonceptiemethoden worden gedefinieerd als intra-uteriene apparaten (IUD's), anticonceptiepillen van het combinatietype, hormonale implantaten, dubbele barrièremethode, injecteerbare anticonceptiva en chirurgische ingrepen (tubaligatie of vasectomie).
20. Patiënten met blaaskanker
21. Behandeling met krachtige CYP3A4-remmers, zoals ciclosporine, vinblastine, macrolide-antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine, azitromycine) of antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, micronazol).
22. Elke andere aandoening die de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maakt voor opname