Udforskning af prædiktorer for symptomer Tilbagefald efter seponering af behandling hos patienter med overaktiv blære (OAB)

Inklusionskriterier:

1. Kvinde i alderen 18≤og ≤80 år
2. Symptomer på urintrang (defineret som et niveau på 3 til 5 i en 5-punkts urinsensationsskala) over 2 gange om dagen
3. Symptomer på vandladningshyppighed (≥ 8 vandladninger pr. 24 timer) som bekræftet af vandladningsdagbogen ved baseline.
4. Symptomer på overaktiv blære, inklusive urintranginkontinens, hastende og/eller hyppighed i ≥6 måneder.
5. Evne og vilje til korrekt at udfylde miktionsdagbog og spørgeskema
6. I stand til at forstå og have underskrevet den informerede samtykkeformular efter fuldstændig diskussion af behandlingens forskningsmæssige karakter og dens risici og fordele

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant stressinkontinens som bestemt af investigator og bekræftet for kvindelige patienter ved en hosteprovokationstest
2. Et gennemsnitligt tømt volumen på > 200 ml pr. vandladning som verificeret på basislinjevandingsdagbogen
3. Samlet daglig urinvolumen på > 3000 ml som verificeret i baseline-vandingsdagbogen
4. Signifikant lever- eller nyresygdom, defineret som to gange den øvre grænse for referenceintervallerne for serumkoncentrationer af aspartataminotransferase (AST [SGOT]), alaninaminotransferase (ALT [SGPT]), alkalisk fosfatase eller kreatinin
5. Enhver tilstand, der er kontraindikation for antikolinerg behandling, herunder ukontrolleret snævervinklet glaukom, urinretention eller gastrisk retention
6. Symptomatisk akut urinvejsinfektion (UTI) i indkøringsperioden
7. Tilbagevendende UVI defineret som at være blevet behandlet for symptomatisk UVI > 4 gange inden for det sidste år
8. Diagnosticeret eller mistænkt interstitiel blærebetændelse
9. Ikke-undersøgt hæmaturi eller hæmaturi sekundært til malign sygdom.
10. Klinisk signifikant blæreudløbsobstruktion defineret af kliniske symptomer og efterforskerens udtalelse i henhold til lokale standarder for pleje
11. Patienter med markeret cystocele eller anden klinisk signifikant bækkenprolaps.
12. På en ustabil dosis af ethvert lægemiddel med antikolinerge bivirkninger, eller forventes at starte en sådan behandling under undersøgelsen
13. Modtagelse af enhver elektrostimulation eller blæretræning inden for de 14 dage før starten af ​​tolterodin SR, eller forventet at starte en sådan behandling under undersøgelsen
14. Brug af andre lægemidler til behandling af overaktiv blære (f. antikolinergika undtagen tolterodin) inden for de 14 dage før starten af ​​tolterodin SR, eller forventes at starte en sådan behandling under undersøgelsen
15. Et indlagt kateter eller praktiserende intermitterende selvkateterisering
16. Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 2 måneder før starten af ​​undersøgelsen
17. Patienter med kronisk forstoppelse eller historie med svær forstoppelse
18. Gravide eller ammende kvinder
19. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder har ikke brugt pålidelig prævention i mindst 1 måned før studiestart og ikke accepteret at bruge sådanne metoder i hele undersøgelsesperioden og i mindst 1 måned derefter. Pålidelige svangerskabsforebyggende metoder er defineret som intrauterine anordninger (IUD'er), p-piller af kombinationstypen, hormonimplantater, dobbeltbarrieremetode, injicerbare præventionsmidler og kirurgiske procedurer (tubal ligering eller vasektomi).
20. Patienter, der har blærekræft
21. Behandling med potente CYP3A4-hæmmere, såsom cyclosporin, vinblastin, makrolidantibiotika (f. erythromycin, clarithromycin, azithromycin) eller svampedræbende midler (f.eks. ketoconazol, itraconazol, mikronazol).
22. Enhver anden tilstand, som efter undersøgerens vurdering gør patienten uegnet til inklusion