Utforsker prediktorer for symptomer Tilbakefall etter seponering av behandling hos pasienter med overaktiv blære (OAB)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne i alderen 18≤og ≤80 år
2. Symptomer på urintrang (definert som et nivå på 3 til 5 i en 5-punkts urinfølelsesskala) over 2 ganger per dag
3. Symptomer på urinfrekvens (≥ 8 vannlatinger per 24 timer) som bekreftet av vannlatingsdagbok ved baseline.
4. Symptomer på overaktiv blære, inkludert urintranginkontinens, haster og/eller hyppighet i ≥6 måneder.
5. Evne og vilje til korrekt utfylling av vannlatingsdagbok og spørreskjema
6. I stand til å forstå og ha signert skjemaet for informert samtykke etter full diskusjon av behandlingens forskningskarakter og dens risikoer og fordeler

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant stressinkontinens som bestemt av etterforskeren og bekreftet for kvinnelige pasienter ved en hosteprovokasjonstest
2. Et gjennomsnittlig tømt volum på > 200 ml per vannlating som bekreftet i vannlatingsdagboken
3. Totalt daglig urinvolum på > 3000 ml som bekreftet i vannlatingsdagboken ved baseline
4. Signifikant lever- eller nyresykdom, definert som to ganger øvre grense for referanseområdene for serumkonsentrasjoner av aspartataminotransferase (AST [SGOT]), alaninaminotransferase (ALT [SGPT]), alkalisk fosfatase eller kreatinin
5. Enhver tilstand som er en kontraindikasjon for antikolinergisk behandling, inkludert ukontrollert trangvinklet glaukom, urinretensjon eller gastrisk retensjon
6. Symptomatisk akutt urinveisinfeksjon (UTI) i innkjøringsperioden
7. Tilbakevendende UVI definert som å ha blitt behandlet for symptomatiske UVI > 4 ganger i løpet av det siste året
8. Diagnostisert eller mistenkt interstitiell cystitt
9. Uutredet hematuri eller hematuri sekundært til ondartet sykdom.
10. Klinisk signifikant blæreutløpsobstruksjon definert av kliniske symptomer og etterforskerens mening i henhold til lokale standarder for omsorg
11. Pasienter med markert cystocele eller annen klinisk signifikant bekkenprolaps.
12. På en ustabil dosering av ethvert legemiddel med antikolinerge bivirkninger, eller forventet å starte slik behandling i løpet av studien
13. Mottak av elektrostimulering eller blæretrening innen 14 dager før starten av tolterodin SR, eller forventet å starte slik behandling i løpet av studien
14. Bruk av andre legemidler for behandling av overaktiv blære (f.eks. antikolinergika unntatt tolterodin) innen 14 dager før starten av tolterodin SR, eller forventet å starte slik behandling i løpet av studien
15. Et inneliggende kateter eller praktiserer intermitterende selvkateterisering
16. Bruk av ethvert forsøkslegemiddel innen 2 måneder før studiestart
17. Pasienter med kronisk forstoppelse eller historie med alvorlig forstoppelse
18. Gravide eller ammende kvinner
19. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som ikke har brukt pålitelig prevensjon i minst 1 måned før studiestart og ikke godtar å bruke slike metoder under hele studieperioden og i minst 1 måned etterpå. Pålitelige prevensjonsmetoder er definert som intrauterin utstyr (spiral), p-piller av kombinasjonstypen, hormonimplantater, dobbel barrieremetode, injiserbare prevensjonsmidler og kirurgiske prosedyrer (tubal ligering eller vasektomi).
20. Pasienter som har blærekreft
21. Behandling med potente CYP3A4-hemmere, som ciklosporin, vinblastin, makrolidantibiotika (f. erytromycin, klaritromycin, azitromycin) eller soppdrepende midler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, mikronazol).
22. Enhver annen tilstand som etter utrederens mening gjør pasienten uegnet for inkludering