Utforska prediktorer för symtom Återfall efter avslutad behandling hos patienter med överaktiv urinblåsa (OAB)

Inklusionskriterier:

1. Kvinna i åldern 18≤och ≤80 år
2. Symtom på brådskande urinering (definierad som en nivå av 3 till 5 i en 5-punkts känselskala för urinvägar) över 2 gånger per dag
3. Symtom på urinfrekvens (≥ 8 urinprover per 24 timmar) som verifierats av baslinjemiktionsdagbok.
4. Symtom på överaktiv blåsa, inklusive urininkontinens, brådskande och/eller frekvens i ≥6 månader.
5. Förmåga och vilja att korrekt fylla i miktionsdagbok och frågeformulär
6. Kan förstå och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke efter fullständig diskussion om behandlingens forskningskaraktär och dess risker och fördelar

Exklusions kriterier:

1. Klinisk signifikant stressinkontinens som fastställts av utredaren och bekräftad för kvinnliga patienter genom ett hostprovokationstest
2. En genomsnittlig tömningsvolym på > 200 ml per urinering som verifierats i baslinjemiktionsdagboken
3. Total daglig urinvolym på > 3 000 ml som verifierats i baslinjemiktionsdagboken
4. Signifikant lever- eller njursjukdom, definierad som att ha två gånger den övre gränsen för referensintervallen för serumkoncentrationer av aspartataminotransferas (AST [SGOT]), alaninaminotransferas (ALT [SGPT]), alkaliskt fosfatas eller kreatinin
5. Alla tillstånd som är en kontraindikation för antikolinergisk behandling, inklusive okontrollerat trångvinklat glaukom, urinretention eller magretention
6. Symtomatisk akut urinvägsinfektion (UVI) under inkörningsperioden
7. Återkommande UVI definieras som att ha behandlats för symtomatisk UVI > 4 gånger under det senaste året
8. Diagnostiserad eller misstänkt interstitiell cystit
9. Ej undersökt hematuri eller hematuri sekundärt till malign sjukdom.
10. Kliniskt signifikant obstruktion av blåsutloppet definierad av kliniska symtom och utredarens åsikt enligt lokal vårdstandard
11. Patienter med markerad cystocele eller annat kliniskt signifikant bäckenprolaps.
12. På en instabil dos av något läkemedel med antikolinerga biverkningar, eller förväntas påbörja sådan behandling under studien
13. Mottagande av elektrostimulering eller blåsträning inom 14 dagar före start av tolterodin SR, eller förväntas påbörja sådan behandling under studien
14. Användning av andra läkemedel för behandling av överaktiv blåsa (t.ex. antikolinergika utom tolterodin) inom 14 dagar före start av tolterodin SR, eller förväntas påbörja sådan behandling under studien
15. En innestående kateter eller utövar intermittent självkateterisering
16. Användning av något prövningsläkemedel inom 2 månader före studiens början
17. Patienter med kronisk förstoppning eller historia av svår förstoppning
18. Gravida eller ammande kvinnor
19. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte har använt tillförlitligt preventivmedel under minst 1 månad före studiestart och inte samtyckt till att använda sådana metoder under hela studieperioden och under minst 1 månad därefter. Pålitliga preventivmetoder definieras som intrauterina enheter (spiral), p-piller av kombinationstyp, hormonimplantat, dubbelbarriärmetod, injicerbara preventivmedel och kirurgiska ingrepp (tubal ligering eller vasektomi).
20. Patienter som har cancer i urinblåsan
21. Behandling med potenta CYP3A4-hämmare, såsom ciklosporin, vinblastin, makrolidantibiotika (t. erytromycin, klaritromycin, azitromycin) eller svampdödande medel (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, mikronazol).
22. Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör patienten olämplig för inkludering