Explorando os preditores de recaída dos sintomas após a interrupção do tratamento em pacientes com bexiga hiperativa (OAB)

Critério de inclusão:

1. Mulher 18≤e ≤80 anos
2. Sintomas de urgência urinária (definidos como um nível de 3 a 5 em uma escala de sensação urinária de 5 pontos) mais de 2 vezes por dia
3. Sintomas de frequência urinária (≥ 8 micções por 24 horas) conforme verificado pelo diário miccional inicial.
4. Sintomas de bexiga hiperativa, incluindo incontinência de urgência, urgência e/ou frequência por ≥6 meses.
5. Capacidade e vontade de preencher corretamente o diário miccional e o questionário
6. Capaz de entender e ter assinado o formulário de consentimento informado após discussão completa sobre a natureza da pesquisa do tratamento e seus riscos e benefícios

Critério de exclusão:

1. Incontinência de estresse clínica significativa conforme determinado pelo investigador e confirmado para pacientes do sexo feminino por um teste de provocação de tosse
2. Um volume médio eliminado > 200 ml por micção, conforme verificado no diário miccional inicial
3. Volume diário total de urina > 3.000 ml, conforme verificado no diário miccional inicial
4. Doença hepática ou renal significativa, definida como tendo duas vezes o limite superior dos intervalos de referência para concentrações séricas de aspartato aminotransferase (AST [SGOT]), alanina aminotransferase (ALT [SGPT]), fosfatase alcalina ou creatinina
5. Qualquer condição que seja uma contraindicação para o tratamento anticolinérgico, incluindo glaucoma de ângulo estreito não controlado, retenção urinária ou retenção gástrica
6. Infecção sintomática aguda do trato urinário (ITU) durante o período de execução
7. ITUs recorrentes definidas como tendo sido tratadas para ITUs sintomáticas > 4 vezes no último ano
8. Cistite intersticial diagnosticada ou suspeita
9. Hematúria não investigada ou hematúria secundária a doença maligna.
10. Obstrução da saída da bexiga clinicamente significativa definida por sintomas clínicos e opinião do investigador de acordo com o padrão de atendimento local
11. Pacientes com cistocele acentuada ou outro prolapso pélvico clinicamente significativo.
12. Em uma dosagem instável de qualquer medicamento com efeitos colaterais anticolinérgicos ou com expectativa de iniciar tal tratamento durante o estudo
13. Recebimento de qualquer eletroestimulação ou treinamento da bexiga dentro de 14 dias antes do início da tolterodina SR, ou espera-se iniciar tal tratamento durante o estudo
14. Uso de qualquer outro medicamento para o tratamento da bexiga hiperativa (p. anticolinérgicos, exceto tolterodina) nos 14 dias anteriores ao início de tolterodina SR, ou espera-se que inicie tal tratamento durante o estudo
15. Um cateter de demora ou praticando autocateterismo intermitente
16. Uso de qualquer medicamento experimental nos 2 meses anteriores ao início do estudo
17. Pacientes com constipação crônica ou história de constipação grave
18. Mulheres grávidas ou amamentando
19. Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos confiáveis ​​por pelo menos 1 mês antes do início do estudo e que não concordam em usar tais métodos durante todo o período do estudo e por pelo menos 1 mês depois disso. Métodos contraceptivos confiáveis ​​são definidos como dispositivos intrauterinos (DIUs), pílulas anticoncepcionais combinadas, implantes hormonais, método de barreira dupla, contraceptivos injetáveis ​​e procedimentos cirúrgicos (laqueadura ou vasectomia).
20. Pacientes com câncer de bexiga
21. Tratamento com inibidores potentes do CYP3A4, como ciclosporina, vinblastina, antibióticos macrólidos (p. eritromicina, claritromicina, azitromicina) ou agentes antifúngicos (p. cetoconazol, itraconazol, micronazol).
22. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inclusão