Erforschung von Prädiktoren für einen Symptomrückfall nach Absetzen der Behandlung bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB).

Einschlusskriterien:

1. Weiblich im Alter von 18 ≤ und ≤ 80 Jahren
2. Symptome von Harndrang (definiert als Stufe von 3 bis 5 auf einer 5-Punkte-Skala für das Harnempfinden) über 2-mal täglich
3. Symptome von häufigem Wasserlassen (≥ 8 Miktionen pro 24 Stunden), bestätigt durch das Ausgangs-Miktionstagebuch.
4. Symptome einer überaktiven Blase, einschließlich Harndranginkontinenz, Harndrang und/oder Häufigkeit für ≥6 Monate.
5. Fähigkeit und Bereitschaft, Miktionstagebuch und Fragebogen korrekt auszufüllen
6. Fähigkeit, die Einverständniserklärung nach vollständiger Diskussion des Forschungscharakters der Behandlung und ihrer Risiken und Vorteile zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante Belastungsinkontinenz, wie vom Prüfarzt festgestellt und für weibliche Patienten durch einen Husten-Provokationstest bestätigt
2. Ein durchschnittliches Miktionsvolumen von > 200 ml pro Miktion, wie im Miktionstagebuch zu Beginn verifiziert
3. Gesamtes tägliches Urinvolumen von > 3000 ml, wie im Miktionstagebuch zu Beginn bestätigt
4. Signifikante Leber- oder Nierenerkrankung, definiert als das Doppelte der Obergrenze der Referenzbereiche für die Serumkonzentrationen von Aspartataminotransferase (AST [SGOT]), Alaninaminotransferase (ALT [SGPT]), alkalischer Phosphatase oder Kreatinin
5. Jeder Zustand, der eine Kontraindikation für eine anticholinerge Behandlung darstellt, einschließlich unkontrolliertem Engwinkelglaukom, Harnverhalt oder Magenverhalt
6. Symptomatische akute Harnwegsinfektion (HWI) während der Einlaufphase
7. Rezidivierende HWI, definiert als mehr als 4-mal im letzten Jahr wegen symptomatischer HWI behandelt
8. Diagnostizierte oder vermutete interstitielle Zystitis
9. Ungeklärte Hämaturie oder Hämaturie als Folge einer bösartigen Erkrankung.
10. Klinisch signifikante Obstruktion des Blasenausgangs, definiert durch klinische Symptome und Meinung des Prüfarztes gemäß dem lokalen Behandlungsstandard
11. Patienten mit ausgeprägter Zystozele oder einem anderen klinisch signifikanten Beckenprolaps.
12. Bei einer instabilen Dosierung eines Arzneimittels mit anticholinergen Nebenwirkungen oder voraussichtlichem Beginn einer solchen Behandlung während der Studie
13. Erhalt einer Elektrostimulation oder eines Blasentrainings innerhalb der 14 Tage vor dem Beginn von Tolterodin SR oder voraussichtlicher Beginn einer solchen Behandlung während der Studie
14. Verwendung anderer Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase (z. Anticholinergika außer Tolterodin) innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Tolterodin SR oder voraussichtlicher Beginn einer solchen Behandlung während der Studie
15. Ein Verweilkatheter oder das Praktizieren einer intermittierenden Selbstkatheterisierung
16. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 2 Monaten vor Beginn der Studie
17. Patienten mit chronischer Verstopfung oder schwerer Verstopfung in der Vorgeschichte
18. Schwangere oder stillende Frauen
19. Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die mindestens 1 Monat vor Studienbeginn keine verlässliche Empfängnisverhütung anwenden und sich nicht bereit erklären, solche Methoden während des gesamten Studienzeitraums und für mindestens 1 Monat danach anzuwenden. Zuverlässige Verhütungsmethoden sind definiert als Intrauterinpessare (IUPs), Kombinationsverhütungspillen, Hormonimplantate, Doppelbarrieremethode, injizierbare Kontrazeptiva und chirurgische Eingriffe (Tubenligatur oder Vasektomie).
20. Patienten mit Blasenkrebs
21. Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie Cyclosporin, Vinblastin, Makrolid-Antibiotika (z. Erythromycin, Clarithromycin, Azithromycin) oder Antimykotika (z. Ketoconazol, Itraconazol, Micronazol).
22. Jeder andere Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für eine Aufnahme ungeeignet macht