Exploration des prédicteurs de la rechute des symptômes après l'arrêt du traitement chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale (VHA)

Critère d'intégration:

1. Femme âgée de 18≤et ≤80 ans
2. Symptômes d'urgence urinaire (définis comme un niveau de 3 à 5 sur une échelle de sensation urinaire en 5 points) plus de 2 fois par jour
3. Symptômes de fréquence urinaire (≥ 8 mictions par 24 heures) tels que vérifiés par le journal de base des mictions.
4. Symptômes d'hyperactivité vésicale, y compris incontinence urinaire par impériosité, urgence et/ou fréquence pendant ≥ 6 mois.
5. Capacité et volonté de remplir correctement le journal de miction et le questionnaire
6. Capable de comprendre et d'avoir signé le formulaire de consentement éclairé après une discussion approfondie de la nature de la recherche du traitement et de ses risques et avantages

Critère d'exclusion:

1. Incontinence d'effort cliniquement significative déterminée par l'investigateur et confirmée pour les patientes par un test de provocation à la toux
2. Un volume mictionnel moyen > 200 ml par miction, tel que vérifié sur le journal de base des mictions
3. Volume d'urine quotidien total > 3 000 ml, tel que vérifié sur le journal de base de la miction
4. Maladie hépatique ou rénale importante, définie comme ayant deux fois la limite supérieure des plages de référence pour les concentrations sériques d'aspartate aminotransférase (AST [SGOT]), d'alanine aminotransférase (ALT [SGPT]), de phosphatase alcaline ou de créatinine
5. Toute condition qui est une contre-indication au traitement anticholinergique, y compris le glaucome à angle fermé non contrôlé, la rétention urinaire ou la rétention gastrique
6. Infection urinaire aiguë symptomatique pendant la période de rodage
7. IVU récurrentes définies comme ayant été traitées pour des IVU symptomatiques > 4 fois au cours de la dernière année
8. Cystite interstitielle diagnostiquée ou suspectée
9. Hématurie non explorée ou hématurie secondaire à une maladie maligne.
10. Obstruction de sortie de la vessie cliniquement significative définie par les symptômes cliniques et l'opinion de l'investigateur selon la norme de soins locale
11. Patients présentant une cystocèle marquée ou un autre prolapsus pelvien cliniquement significatif.
12. Sur un dosage instable de tout médicament ayant des effets secondaires anticholinergiques, ou devrait commencer un tel traitement au cours de l'étude
13. Réception de toute électrostimulation ou entraînement de la vessie dans les 14 jours précédant le début de la toltérodine SR, ou prévu de commencer un tel traitement pendant l'étude
14. Utilisation de tout autre médicament pour le traitement de la vessie hyperactive (par ex. anticholinergiques à l'exception de la toltérodine) dans les 14 jours précédant le début de la toltérodine SR, ou devrait commencer un tel traitement au cours de l'étude
15. Un cathéter à demeure ou la pratique de l'auto-sondage intermittent
16. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 2 mois précédant le début de l'étude
17. Patients souffrant de constipation chronique ou ayant des antécédents de constipation sévère
18. Femmes enceintes ou allaitantes
19. Femmes sexuellement actives en âge de procréer n'utilisant pas de contraception fiable pendant au moins 1 mois avant le début de l'étude et n'acceptant pas d'utiliser de telles méthodes pendant toute la période d'étude et pendant au moins 1 mois par la suite. Les méthodes contraceptives fiables sont définies comme les dispositifs intra-utérins (DIU), les pilules contraceptives de type combiné, les implants hormonaux, la méthode à double barrière, les contraceptifs injectables et les interventions chirurgicales (ligature des trompes ou vasectomie).
20. Patients atteints d'un cancer de la vessie
21. Traitement avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4, tels que la cyclosporine, la vinblastine, les antibiotiques macrolides (par ex. érythromycine, clarithromycine, azithromycine) ou des agents antifongiques (par ex. kétoconazole, itraconazole, micronazole).
22. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion