Press Fit Condylar(P.F.C.) Sigma Rotating-platform High-flexion(RP-F) 대 Press Fit Condylar(P.F.C.) Sigma Rotating-platform(RP) 슬관절 임플란트 비교 연구
2016년 8월 1일 업데이트: DePuy International
P.F.C.의 수술 후 동작 범위를 비교하는 전향적, 단일 맹검, 다중 센터 무작위 통제 시험. Sigma RP-F 무릎과 P.F.C. 일차 슬관절 전치환술 시 시그마 RP 슬관절.
이 연구의 주요 목적은 P.F.C. Sigma RP-F 무릎은 P.F.C에 비해 수술 후 더 큰 운동 범위(ROM)를 제공합니다. 기본 TKA의 시그마 RP 무릎.
이 조사의 두 번째 목적은 DePuy P.F.C.와 관련된 임상 및 환자 결과와 생존을 평가하는 것입니다. 5년 이상 Sigma RP-F 및 RP 후방 안정화(PS) 무릎.
연구 개요
상세 설명
1차 결과: P.F.C. 시그마 RP 대 P.F.C. 시그마 RP-F
2차 종점: KOOS(Knee and Osteoarthritis Scores), AKS(American Knee Society Score), EQ-5D Score 및 Oxford Knee Score 측면에서 위의 장치 중 하나로 일차 TKA를 받은 피험자 간의 수술 후 변동에 대한 비교 평가( OKS)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
- 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.
- 임상 조사관의 의견에 따라 이 임상 조사를 이해할 수 있고 조사 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.
- 골관절염을 나타내는 임상 연구자의 의견에 일차 슬관절 전치환술이 필요한 피험자.
- P.F.C 시그마 RP-F 또는 P.F.C 시그마 RP 무릎 치료에 적합하다고 임상 조사관의 의견에 따라 패키지 삽입 전단지에 명시된 적응증에 따라 피험자.
- 자신의 가명 정보를 DePuy로 전송하도록 승인한 대상.
제외 기준:
- 임상 조사자의 의견에 따라 이 임상 조사에 참여 및 후속 조치를 위태롭게 하는 기존 상태가 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 최근 1개월(30일) 이내에 임상시험용 제품으로 임상시험에 참여한 피험자.
- 현재 상해 소송 청구에 관련된 피험자.
- 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 이력이 있는 피험자.
- 이전에 영향을 받은 무릎에 절골술 또는 중대한 수술을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PFC 시그마 RP-F
블라인드 봉투에 따라 이 팔에 125명의 환자를 할당합니다.
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고굴곡 회전 플랫폼 베어링을 이용한 슬관절 전치환술용 정형외과용 임플란트
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활성 비교기: PFC 시그마 RP
블라인드 봉투에 따라 이 팔에 125명의 환자를 할당합니다.
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표준 굴곡 회전 플랫폼 베어링을 사용하여 슬관절 전치환술을 위한 정형외과용 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전에서 1년 가동 범위로 변경합니다.
기간: 일년
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운동 범위는 무릎 굴곡(환자가 무릎을 구부릴 수 있는 정도)에서 무릎 확장(환자가 무릎을 펼 수 있는 정도)을 뺀 값입니다.
이 빼기의 결과는 해당 무릎의 동작 범위(구부리기 및 펴기)입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 3~6개월까지 KOOS 통증 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3-6개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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3-6개월
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료군 사이에서 수술 전에서 수술 후 1년까지 KOOS 통증 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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일년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 2년까지 KOOS 통증 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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2 년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 KOOS 통증 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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5 년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3개월에서 6개월까지 KOOS 증상 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3-6개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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3-6개월
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 1년까지 KOOS 증상 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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일년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 2년까지 KOOS 증상 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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2 년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 KOOS 증상 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 KOOS ADL(일상 생활 활동) 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3-6개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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3-6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS ADL(일상 생활 활동) 점수의 수술 전부터 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS ADL(일상 생활 활동) 점수의 수술 전부터 수술 후 2년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 KOOS ADL(일상 생활 활동) 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 3개월에서 6개월까지 KOOS SPORTS 및 RECREATION 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 3-6개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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3-6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS SPORTS 및 RECREATION 점수의 수술 전에서 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS SPORTS 및 RECREATION 점수의 변화를 수술 전에서 수술 후 2년까지 비교하기 위해.
기간: 2 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS SPORTS 및 RECREATION 점수의 수술 전부터 수술 후 5년까지의 변화를 비교합니다.
기간: 5 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 KOOS QOL(삶의 질) 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3-6개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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3-6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS QOL(삶의 질) 점수의 변화를 수술 전에서 수술 후 1년까지 비교하기 위해.
기간: 일년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS QOL(삶의 질) 점수의 수술 전부터 수술 후 2년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 KOOS QOL(삶의 질) 점수의 수술 전부터 수술 후 5년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 피험자의 장단기 증상 및 기능을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
통증, 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점(100이 최고를 나타냄) 결과).
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5 년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 미국 무릎 학회(AKS) 무릎 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3~6개월
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American Knee Society(AKS) 무릎 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 상태를 나타냄)입니다.
무릎 점수는 통증, 가동 범위 및 안정성으로 구성됩니다.
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3~6개월
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 1년까지 미국 무릎 학회(AKS) 무릎 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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American Knee Society(AKS) 무릎 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 상태를 나타냄)입니다.
무릎 점수는 통증, 가동 범위 및 안정성으로 구성됩니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 2년까지 미국 무릎 학회(AKS) 무릎 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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American Knee Society(AKS) 무릎 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 상태를 나타냄)입니다.
무릎 점수는 통증, 가동 범위 및 안정성으로 구성됩니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 미국 무릎 학회(AKS) 무릎 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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American Knee Society(AKS) 무릎 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 상태를 나타냄)입니다.
무릎 점수는 통증, 가동 범위 및 안정성으로 구성됩니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3~6개월
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미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 기능을 나타냄)입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 1년까지 미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 기능을 나타냄)입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 2년까지 미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 기능을 나타냄)입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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미국 무릎 학회(AKS) 기능 점수는 영향을 받은 무릎을 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 무릎 기능을 나타냄)입니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 3~6개월까지 옥스포드 무릎 점수(OKS)의 변화를 비교하기 위해.
기간: 3~6개월
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 무릎을 평가하는 12~60점 환자 보고 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
총점은 통증과 기능으로 구성됩니다.
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3~6개월
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 1년까지 옥스퍼드 무릎 점수(OKS)의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 무릎을 평가하는 12~60점 환자 보고 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
총점은 통증과 기능으로 구성됩니다.
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일년
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PFC 시그마 RP와 PFC 시그마 RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 2년까지 옥스퍼드 무릎 점수(OKS)의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 무릎을 평가하는 12~60점 환자 보고 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
총점은 통증과 기능으로 구성됩니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 옥스퍼드 무릎 점수(OKS)의 수술 전부터 수술 후 5년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 무릎을 평가하는 12~60점 환자 보고 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
총점은 통증과 기능으로 구성됩니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전에서 수술 후 3~6개월까지 EQ-5D3L MOBILITY 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간 EQ-5D3L MOBILITY 점수의 수술 전부터 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전에서 수술 후 2년까지 EQ-5D3L MOBILITY 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 EQ-5D3L MOBILITY 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 EQ-5D3L 자가 관리 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 자가 관리 점수의 수술 전부터 수술 후 1년까지의 변화를 비교합니다.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 자가 관리 점수의 수술 전부터 수술 후 2년까지의 변화를 비교합니다.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 자가 관리 점수의 수술 전부터 수술 후 5년까지의 변화를 비교합니다.
기간: 5 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지 EQ-5D3L 일상 활동 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 일상 활동 점수의 수술 전부터 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 2년까지 EQ-5D3L 일상 활동 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 EQ-5D3L 일상 활동 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 5 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 통증/불쾌감 점수를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 통증/불쾌감 점수를 비교합니다.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 통증/불쾌감 점수를 비교합니다.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 통증/불쾌감 점수의 수술 전부터 수술 후 5년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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5 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간 EQ-5D3L 불안/우울 점수의 수술 전부터 수술 후 3~6개월까지의 변화를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 불안/우울 점수의 수술 전부터 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L 불안/우울 점수의 수술 전에서 수술 후 2년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전에서 수술 후 3~6개월까지 EQ-5D3L VAS 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 3~6개월
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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3~6개월
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료 그룹 간의 EQ-5D3L VAS 점수의 수술 전에서 수술 후 1년까지의 변화를 비교하기 위해.
기간: 일년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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일년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전에서 수술 후 2년까지 EQ-5D3L VAS 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 2 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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2 년
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PFC Sigma RP와 PFC Sigma RP-F 치료군 사이에서 수술 전부터 수술 후 5년까지 EQ-5D3L VAS 점수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 5 년
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EQ-5D3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 설명적 차원으로 구성된 건강을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 표준화 기기입니다. 건강을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 1개.
설명 차원에는 각각 3가지 수준이 있습니다. 문제 없음(1점), 약간의 문제(2점), 심각한 문제(3점); VAS 측정 범위는 0에서 100까지이며 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .