Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące implanty stawu kolanowego Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma z obrotową platformą o wysokim zgięciu (RP-F) i Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma z obrotową platformą (RP)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: DePuy International

Prospektywna, pojedynczo zaślepiona, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca pooperacyjny zakres ruchu P.F.C. Sigma RP-F Kolano Z P.F.C. Sigma RP Kolano w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy P.F.C. Sigma RP-F Knee zapewnia większy pooperacyjny zakres ruchu (ROM) w porównaniu z P.F.C. Sigma RP Kolano w pierwotnej TKA.

Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena wyników klinicznych i wyników pacjentów oraz przeżywalności związanych z DePuy P.F.C. Sigma RP-F i RP ze stabilizacją tylną (PS) kolana przez 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny wynik: zmiana zakresu ruchu przed operacją w ciągu 1 roku między pacjentami otrzymującymi P.F.C. Sigma RP kontra P.F.C. Sigma RP-F

Drugorzędowe punkty końcowe: ocena porównawcza wszelkich zmian pooperacyjnych między pacjentami otrzymującymi pierwotną TKA za pomocą któregokolwiek z powyższych urządzeń pod względem skali KOOS, oceny American Knee Society, oceny EQ-5D i oceny kolana Oxford ( dobrze)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  • Zjednoczone Królestwo
    • Mersyside
      • Wirral, Mersyside, Zjednoczone Królestwo
        • Arrowe Park Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 45 do 75 lat włącznie.
  • Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i od których uzyskano zgodę.
  • Osoby, które w opinii badacza klinicznego są w stanie zrozumieć to badanie kliniczne, współpracują przy procedurach badawczych i są chętne do powrotu do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, która w opinii badacza klinicznego wymaga pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
  • Pacjenci, którzy w opinii badacza klinicznego kwalifikują się do leczenia kolanem P.F.C Sigma RP-F lub P.F.C Sigma RP, zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania.
  • Podmioty, które zezwoliły na przekazanie swoich pseudonimizowanych informacji firmie DePuy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy w opinii badacza klinicznego cierpią na schorzenie, które mogłoby zagrozić ich udziałowi i kontynuacji w tym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.
  • Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatniego miesiąca (30 dni).
  • Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące obrażeń ciała.
  • Pacjenci ze znaną historią słabego przestrzegania zaleceń lekarskich.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli osteotomię lub poważną operację w zajętym kolanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PFC Sigma RP-F
125 pacjentów przydzielonych do tego ramienia zgodnie z zaślepionymi kopertami
Urządzenie: PFC Sigma RP-F
Implant ortopedyczny do całkowitej wymiany stawu kolanowego z obrotowym łożyskiem platformy o wysokim zgięciu
Aktywny komparator: PFC Sigma RP
125 pacjentów przydzielonych do tego ramienia zgodnie z zaślepionymi kopertami
Urządzenie: PFC Sigma RP
Implant ortopedyczny do całkowitej wymiany stawu kolanowego ze standardowym łożyskiem obrotowej platformy zginania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu z przedoperacyjnego na roczny.
Ramy czasowe: 1 rok
Zakres ruchu to zgięcie kolana (jak daleko pacjent może zgiąć kolano) minus wyprost kolana (jak daleko pacjent może wyprostować kolano). Wynikiem tego odejmowania jest zakres ruchu (zginanie i prostowanie) tego kolana.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmiany w skali bólu KOOS od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
3-6 miesięcy
Porównanie zmiany w skali bólu KOOS od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
1 rok
Porównanie zmiany w skali bólu KOOS od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
2 lata
Porównanie zmiany w skali bólu KOOS od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
5 lat
Porównanie zmiany w wynikach objawów KOOS od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
3-6 miesięcy
Porównanie zmiany w wynikach objawów KOOS od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
1 rok
Porównanie zmiany w wynikach objawów KOOS od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
2 lata
Porównanie zmiany w wynikach objawów KOOS od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
5 lat
Aby porównać zmianę wyniku KOOS ADL (aktywności życia codziennego) od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
3-6 miesięcy
Aby porównać zmianę wyniku KOOS ADL (aktywności życia codziennego) od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
1 rok
Aby porównać zmianę w wyniku KOOS ADL (aktywności życia codziennego) od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
2 lata
Aby porównać zmianę wyniku KOOS ADL (aktywności życia codziennego) od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
5 lat
Porównanie zmian w wynikach KOOS SPORT i REKREACJA od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
3-6 miesięcy
Porównanie zmian w wynikach KOOS SPORTS and RECREATION od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
1 rok
Aby porównać zmianę w wynikach KOOS SPORTS and RECREATION od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
2 lata
Aby porównać zmianę wyniku KOOS SPORTS and RECREATION od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
5 lat
Porównanie zmiany wyniku KOOS QOL (jakości życia) od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
3-6 miesięcy
Porównanie zmiany wyniku KOOS QOL (jakości życia) od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
1 rok
Porównanie zmiany wyniku KOOS QOL (jakości życia) od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
2 lata
Porównanie zmiany wyniku KOOS QOL (jakości życia) od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to wynik zgłaszany przez pacjentów, który ocenia krótko- i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 5 oddzielnie ocenianych podskal – Ból, Objawy, Funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) – w zakresie od 0 do 100 punktów (gdzie 100 oznacza najlepszą wynik).
5 lat
Porównanie zmian w punktacji stawu kolanowego American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
Ocena kolana American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonały stan kolana), który ocenia dotknięte kolano. Wynik kolana składa się z bólu, zakresu ruchu i stabilności.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmian w wynikach oceny stawu kolanowego American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena kolana American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonały stan kolana), który ocenia dotknięte kolano. Wynik kolana składa się z bólu, zakresu ruchu i stabilności.
1 rok
Aby porównać zmianę w punktacji stawu kolanowego American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena kolana American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonały stan kolana), który ocenia dotknięte kolano. Wynik kolana składa się z bólu, zakresu ruchu i stabilności.
2 lata
Porównanie zmian w wynikach oceny stawu kolanowego American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena kolana American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonały stan kolana), który ocenia dotknięte kolano. Wynik kolana składa się z bólu, zakresu ruchu i stabilności.
5 lat
Porównanie zmiany wyniku funkcji American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
Wynik funkcji American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana), który ocenia dotknięte kolano.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany wyniku funkcji American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik funkcji American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana), który ocenia dotknięte kolano.
1 rok
Porównanie zmiany wyniku funkcji American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik funkcji American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana), który ocenia dotknięte kolano.
2 lata
Porównanie zmiany wyniku funkcji American Knee Society (AKS) od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik funkcji American Knee Society (AKS) to wynik 0-100 punktów (gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana), który ocenia dotknięte kolano.
5 lat
Porównanie zmiany w Oxford Knee Score (OKS) od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
Oxford Knee Score (OKS) to od 12 do 60 punktów punktacji zgłaszanych przez pacjentów (PRO) (gdzie 12 oznacza najlepszy wynik), która ocenia dotknięte kolano. Całkowity wynik składa się z bólu i funkcji.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany w Oxford Knee Score (OKS) od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
Oxford Knee Score (OKS) to od 12 do 60 punktów punktacji zgłaszanych przez pacjentów (PRO) (gdzie 12 oznacza najlepszy wynik), która ocenia dotknięte kolano. Całkowity wynik składa się z bólu i funkcji.
1 rok
Porównanie zmiany w Oxford Knee Score (OKS) od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
Oxford Knee Score (OKS) to od 12 do 60 punktów punktacji zgłaszanych przez pacjentów (PRO) (gdzie 12 oznacza najlepszy wynik), która ocenia dotknięte kolano. Całkowity wynik składa się z bólu i funkcji.
2 lata
Porównanie zmiany w Oxford Knee Score (OKS) od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
Oxford Knee Score (OKS) to od 12 do 60 punktów punktacji zgłaszanych przez pacjentów (PRO) (gdzie 12 oznacza najlepszy wynik), która ocenia dotknięte kolano. Całkowity wynik składa się z bólu i funkcji.
5 lat
Porównanie zmiany wyniku MOBILITY EQ-5D3L od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany wyniku MOBILITY EQ-5D3L od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie zmiany wyniku MOBILITY EQ-5D3L od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany wyniku MOBILITY EQ-5D3L od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
5 lat
Porównanie zmiany wyniku samoopieki EQ-5D3L od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany wyniku samoopieki EQ-5D3L od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie zmiany wyniku samoopieki EQ-5D3L od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany wyniku samoopieki EQ-5D3L od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
5 lat
Porównanie zmiany w wynikach zwykłej aktywności EQ-5D3L od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany w wynikach zwykłej aktywności EQ-5D3L od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie zmiany w wynikach zwykłych czynności EQ-5D3L od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany w wynikach zwykłych czynności EQ-5D3L od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami terapeutycznymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
5 lat
Porównanie oceny bólu/dyskomfortu EQ-5D3L między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie oceny bólu/dyskomfortu EQ-5D3L między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie oceny bólu/dyskomfortu EQ-5D3L między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany wyniku oceny bólu/dyskomfortu EQ-5D3L od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
5 lat
Porównanie zmiany w wynikach lęku/depresji EQ-5D3L od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany w wynikach lęku/depresji EQ-5D3L od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie zmiany w wynikach lęku/depresji EQ-5D3L od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany w wyniku EQ-5D3L VAS od okresu przed operacją do 3 do 6 miesięcy po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
3 - 6 miesięcy
Porównanie zmiany wyniku EQ-5D3L VAS od okresu przed operacją do roku po operacji między grupami leczenia PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
1 rok
Porównanie zmiany w wyniku EQ-5D3L VAS od okresu przed operacją do 2 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
2 lata
Porównanie zmiany wyniku EQ-5D3L VAS od okresu przed operacją do 5 lat po operacji między grupami leczonymi PFC Sigma RP i PFC Sigma RP-F.
Ramy czasowe: 5 lat
EQ-5D3L to wystandaryzowany instrument zgłaszany przez pacjentów, służący do pomiaru stanu zdrowia, który obejmuje 5 opisowych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja; oraz 1 wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Każdy z wymiarów opisowych ma 3 poziomy: brak problemów (ocena 1), niektóre problemy (ocena 2) i ekstremalne problemy (ocena 3); podczas gdy miara VAS waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DePuy International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT 06/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj