Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de Press Fit Condylaire (PFC) Sigma Rotating-platform High-flexion (RP-F) versus de Press Fit Condylaire (PFC) Sigma Rotating-platform (RP) knie-implantaten te vergelijken

1 augustus 2016 bijgewerkt door: DePuy International

Een prospectieve, enkelblinde, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het postoperatieve bewegingsbereik van de P.F.C. Sigma RP-F Knee Met de P.F.C. Sigma RP-knie bij primaire totale knieartroplastiek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de P.F.C. Sigma RP-F Knee levert een groter postoperatief bewegingsbereik (ROM) in vergelijking met de P.F.C. Sigma RP Knee in primaire TKP.

De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de klinische en patiëntuitkomsten en overleving geassocieerd met de DePuy P.F.C. Sigma RP-F en RP posterieur gestabiliseerde (PS) knie gedurende 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst: verandering van preoperatief bewegingsbereik na 1 jaar tussen patiënten die P.F.C. Sigma RP versus PFC Sigma RP-F

Secundaire eindpunten: vergelijkende evaluatie van elke postoperatieve variatie tussen proefpersonen die een primaire TKP kregen met een van de bovenstaande apparaten in termen van Knee and Osteoarthritis Scores (KOOS), American Knee Society Score (AKS), EQ-5D Score en Oxford Knee Score ( oké)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    • Mersyside
      • Wirral, Mersyside, Verenigd Koninkrijk
        • Arrowe Park Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen de 45 en 75 jaar oud.
  • Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.
  • Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, dit klinisch onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.
  • Proefpersonen die zich presenteren met artrose waarvoor naar de mening van de klinisch onderzoeker een primaire totale knieprothese nodig is.
  • Proefpersonen die naar het oordeel van de Clinical Investigator geschikt worden geacht voor behandeling met ofwel de P.F.C Sigma RP-F ofwel de P.F.C Sigma RP knee, volgens de indicaties vermeld in de bijsluiter.
  • Onderwerpen die toestemming hebben gegeven voor de overdracht van zijn/haar gepseudonimiseerde informatie aan DePuy.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit klinisch onderzoek in gevaar zou brengen.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Proefpersonen die bekende drugs- of alcoholmisbruikers zijn of met psychische stoornissen die de resultaten van vervolgzorg of behandeling kunnen beïnvloeden.
  • Proefpersonen die in de afgelopen maand (30 dagen) hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct.
  • Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.
  • Onderwerpen met een bekende geschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
  • Proefpersonen die eerder een osteotomie of een significante operatie in de aangedane knie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PFC Sigma RP-F
125 patiënten worden toegewezen aan deze arm volgens verblindende enveloppen
Een orthopedisch implantaat voor totale knievervanging met een roterend platformlager met hoge buiging
Actieve vergelijker: PFC SigmaRP
125 patiënten worden toegewezen aan deze arm volgens verblindende enveloppen
Een orthopedisch implantaat voor totale knievervanging met een standaard flexie roterend platformlager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van pre-op naar bewegingsbereik van 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
Bewegingsbereik is knieflexie (hoe ver de patiënt zijn knie kan buigen) min knie-extensie (hoe ver de patiënt zijn knie kan strekken). Het resultaat van deze aftrekking is het bewegingsbereik (buigen en strekken) voor die knie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
3-6 maanden
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
1 jaar
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
2 jaar
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
5 jaar
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
3-6 maanden
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
1 jaar
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
2 jaar
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
5 jaar
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
3-6 maanden
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
1 jaar
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
2 jaar
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
5 jaar
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
3-6 maanden
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
1 jaar
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
2 jaar
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
5 jaar
Om de verandering in KOOS QOL-score (kwaliteit van leven) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
3-6 maanden
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
1 jaar
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
2 jaar
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose. Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
5 jaar
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
3 - 6 maanden
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
1 jaar
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
2 jaar
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
5 jaar
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
3 - 6 maanden
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
1 jaar
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
2 jaar
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
5 jaar
Om de verandering in Oxford Knee Score (OKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
3 - 6 maanden
Om de verandering in Oxford Knee Score (OKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
1 jaar
Vergelijking van de verandering in Oxford Knee Score (OKS) van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
2 jaar
Vergelijking van de verandering in de Oxford Knee Score (OKS) van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert. De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
5 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
5 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L-zelfzorgscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Vergelijking van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
5 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
5 jaar
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L pijn-/ongemakscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
5 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Om de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
3 - 6 maanden
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
1 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
2 jaar
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen te vergelijken.
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet. De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op PFC Sigma RP-F

3
Abonneren