- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00733369
Een studie om de Press Fit Condylaire (PFC) Sigma Rotating-platform High-flexion (RP-F) versus de Press Fit Condylaire (PFC) Sigma Rotating-platform (RP) knie-implantaten te vergelijken
Een prospectieve, enkelblinde, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het postoperatieve bewegingsbereik van de P.F.C. Sigma RP-F Knee Met de P.F.C. Sigma RP-knie bij primaire totale knieartroplastiek.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de P.F.C. Sigma RP-F Knee levert een groter postoperatief bewegingsbereik (ROM) in vergelijking met de P.F.C. Sigma RP Knee in primaire TKP.
De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de klinische en patiëntuitkomsten en overleving geassocieerd met de DePuy P.F.C. Sigma RP-F en RP posterieur gestabiliseerde (PS) knie gedurende 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomst: verandering van preoperatief bewegingsbereik na 1 jaar tussen patiënten die P.F.C. Sigma RP versus PFC Sigma RP-F
Secundaire eindpunten: vergelijkende evaluatie van elke postoperatieve variatie tussen proefpersonen die een primaire TKP kregen met een van de bovenstaande apparaten in termen van Knee and Osteoarthritis Scores (KOOS), American Knee Society Score (AKS), EQ-5D Score en Oxford Knee Score ( oké)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
-
-
-
Mersyside
-
Wirral, Mersyside, Verenigd Koninkrijk
- Arrowe Park Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen de 45 en 75 jaar oud.
- Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.
- Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, dit klinisch onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.
- Proefpersonen die zich presenteren met artrose waarvoor naar de mening van de klinisch onderzoeker een primaire totale knieprothese nodig is.
- Proefpersonen die naar het oordeel van de Clinical Investigator geschikt worden geacht voor behandeling met ofwel de P.F.C Sigma RP-F ofwel de P.F.C Sigma RP knee, volgens de indicaties vermeld in de bijsluiter.
- Onderwerpen die toestemming hebben gegeven voor de overdracht van zijn/haar gepseudonimiseerde informatie aan DePuy.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit klinisch onderzoek in gevaar zou brengen.
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Proefpersonen die bekende drugs- of alcoholmisbruikers zijn of met psychische stoornissen die de resultaten van vervolgzorg of behandeling kunnen beïnvloeden.
- Proefpersonen die in de afgelopen maand (30 dagen) hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct.
- Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.
- Onderwerpen met een bekende geschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
- Proefpersonen die eerder een osteotomie of een significante operatie in de aangedane knie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: PFC Sigma RP-F
125 patiënten worden toegewezen aan deze arm volgens verblindende enveloppen
|
Een orthopedisch implantaat voor totale knievervanging met een roterend platformlager met hoge buiging
|
Actieve vergelijker: PFC SigmaRP
125 patiënten worden toegewezen aan deze arm volgens verblindende enveloppen
|
Een orthopedisch implantaat voor totale knievervanging met een standaard flexie roterend platformlager
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van pre-op naar bewegingsbereik van 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bewegingsbereik is knieflexie (hoe ver de patiënt zijn knie kan buigen) min knie-extensie (hoe ver de patiënt zijn knie kan strekken).
Het resultaat van deze aftrekking is het bewegingsbereik (buigen en strekken) voor die knie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
3-6 maanden
|
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
1 jaar
|
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
2 jaar
|
Om de verandering in KOOS-pijnscore te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
5 jaar
|
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
3-6 maanden
|
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
1 jaar
|
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
2 jaar
|
Om de verandering in KOOS-symptomenscore te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
5 jaar
|
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
3-6 maanden
|
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
1 jaar
|
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
2 jaar
|
Om de verandering in KOOS ADL-score (Activities of Daily Living) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
5 jaar
|
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
3-6 maanden
|
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
1 jaar
|
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
2 jaar
|
Om de verandering in KOOS SPORTS- en RECREATION-score te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
5 jaar
|
Om de verandering in KOOS QOL-score (kwaliteit van leven) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
3-6 maanden
|
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
1 jaar
|
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
2 jaar
|
Om de verandering in KOOS QOL-score (Quality of Life) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-operatief tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de symptomen en het functioneren op korte en lange termijn evalueert bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
Het bestaat uit 5 afzonderlijk gescoorde subschalen - Pijn, Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in Sport en Recreatie, en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL) - variërend van 0 tot 100 puntscore (waarbij 100 de beste score aangeeft). resultaat).
|
5 jaar
|
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
|
1 jaar
|
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
|
2 jaar
|
Om de verandering in de kniescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De kniescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende knieconditie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De kniescore bestaat uit pijn, bewegingsbereik en stabiliteit.
|
5 jaar
|
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
|
1 jaar
|
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
|
2 jaar
|
Om de verandering in de functiescore van de American Knee Society (AKS) te vergelijken van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De functiescore van de American Knee Society (AKS) is een score van 0-100 punten (waarbij 100 een uitstekende kniefunctie aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
|
5 jaar
|
Om de verandering in Oxford Knee Score (OKS) te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in Oxford Knee Score (OKS) te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
|
1 jaar
|
Vergelijking van de verandering in Oxford Knee Score (OKS) van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
|
2 jaar
|
Vergelijking van de verandering in de Oxford Knee Score (OKS) van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De Oxford Knee Score (OKS) is een PRO-score (Patient Reported Outcome) van 12 tot 60 punten (waarbij 12 het beste resultaat aangeeft) die de aangedane knie evalueert.
De totaalscore is samengesteld uit Pijn en Functie.
|
5 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L MOBILITY-score te vergelijken van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
5 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L-zelfzorgscore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Vergelijking van de verandering in EQ-5D3L zelfzorgscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
5 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L te vergelijken Gebruikelijke activiteitenscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
5 jaar
|
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Om de pijn-/ongemakscore van de EQ-5D3L te vergelijken tussen PFC Sigma RP- en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L pijn-/ongemakscore van pre-op tot 5 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F behandelgroepen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
5 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Vergelijken van de verandering in EQ-5D3L angst-/depressiescore van pre-op tot 2 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 3 tot 6 maanden na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
3 - 6 maanden
|
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 1 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
1 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score te vergelijken van pre-op tot 2 jaar post-op tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
2 jaar
|
Om de verandering in EQ-5D3L VAS-score van pre-op tot 5 jaar na de operatie tussen PFC Sigma RP en PFC Sigma RP-F-behandelingsgroepen te vergelijken.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D3L is een door de patiënt gerapporteerd gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de gezondheid te meten en bestaat uit 5 beschrijvende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; en 1 visuele analoge schaal (VAS) die de gezondheid meet.
De beschrijvende dimensies hebben elk 3 niveaus: geen problemen (score 1), enkele problemen (score 2) en extreme problemen (score 3); terwijl de VAS-maat varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare gezondheidstoestand is.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT 06/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op PFC Sigma RP-F
-
DePuy InternationalBeëindigdArtroseIndië, Japan, Korea, republiek van, Nieuw-Zeeland, Singapore, Thailand, Verenigd Koninkrijk
-
Ewha Womans UniversityVoltooidArtroseKorea, republiek van
-
DePuy InternationalBeëindigdArtroseFrankrijk, Zwitserland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalVoltooidArtrose, knieKorea, republiek van
-
DePuy OrthopaedicsVoltooidArtrose | Reumatoïde artritisKorea, republiek van, Australië
-
DePuy OrthopaedicsVoltooidNiet-inflammatoire artritisVerenigde Staten
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustActief, niet wervendArtrose, knieVerenigd Koninkrijk
-
DePuy InternationalBeëindigd
-
DePuy InternationalVoltooid
-
University of AarhusRegionshospitalet Silkeborg; Gigtforeningen; ProtesekompagnietVoltooid