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Eine Studie zum Vergleich der Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Rotating-platform High-flexion (RP-F) mit den Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Rotating-platform (RP) Knieimplantaten

1. August 2016 aktualisiert von: DePuy International

Eine prospektive, einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich des postoperativen Bewegungsbereichs des P.F.C. Sigma RP-F Knie mit dem P.F.C. Sigma RP Knie in der primären totalen Knieendoprothetik.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der P.F.C. Das Sigma RP-F Knie bietet im Vergleich zum P.F.C. einen größeren postoperativen Bewegungsumfang (ROM). Sigma RP Knie in primärer TKA.

Die sekundären Ziele dieser Untersuchung bestehen darin, die klinischen und Patientenergebnisse sowie die Überlebenswahrscheinlichkeit im Zusammenhang mit der DePuy P.F.C.-Studie zu bewerten. Sigma RP-F und RP Posterior Stabilized (PS) Knie über 5 Jahre.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: Veränderung des präoperativen Bewegungsumfangs nach einem Jahr zwischen Patienten, die P.F.C. Sigma RP gegen P.F.C. Sigma RP-F

Sekundäre Endpunkte: Vergleichende Bewertung etwaiger postoperativer Abweichungen zwischen Probanden, die eine primäre TKA mit einem der oben genannten Geräte erhalten, im Hinblick auf den Knee and Osteoarthritis Score (KOOS), den American Knee Society Score (AKS), den EQ-5D Score und den Oxford Knee Score ( OKS)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  • Vereinigtes Königreich
    • Mersyside
      • Wirral, Mersyside, Vereinigtes Königreich
        • Arrowe Park Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 45 und 75 Jahren.
  • Probanden, die eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser klinischen Untersuchung abgeben können und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.
  • Probanden, die nach Meinung des klinischen Prüfarztes in der Lage sind, diese klinische Untersuchung zu verstehen, an den Untersuchungsverfahren mitzuarbeiten und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachuntersuchungen ins Krankenhaus zurückzukehren.
  • Patienten mit Arthrose, die nach Ansicht des klinischen Prüfarztes eine primäre Knieendoprothetik erfordert.
  • Probanden, die nach Meinung des klinischen Prüfarztes gemäß den in der Packungsbeilage angegebenen Indikationen für die Behandlung mit dem P.F.C Sigma RP-F oder dem P.F.C Sigma RP Knie geeignet sind.
  • Personen, die der Übermittlung ihrer pseudonymisierten Informationen an DePuy zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nach Ansicht des klinischen Prüfers an einer bestehenden Erkrankung leiden, die ihre Teilnahme und Nachverfolgung an dieser klinischen Untersuchung beeinträchtigen würde.
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen leiden, die sich auf die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.
  • Probanden, die im letzten Monat (30 Tage) an einer klinischen Untersuchung mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.
  • Personen, die derzeit in Schadensersatzklagen verwickelt sind.
  • Probanden mit einer bekannten Vorgeschichte schlechter Compliance bei der medizinischen Behandlung.
  • Probanden, bei denen zuvor eine Osteotomie oder eine größere Operation im betroffenen Knie durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PFC Sigma RP-F
125 Patienten sollen diesem Arm gemäß den Verblindungsumschlägen zugeordnet werden
Gerät: PFC Sigma RP-F
Ein orthopädisches Implantat für den vollständigen Knieersatz mit einem rotierenden Plattformlager mit hoher Flexion
Aktiver Komparator: PFC Sigma RP
125 Patienten sollen diesem Arm gemäß den Verblindungsumschlägen zugeordnet werden
Gerät: PFC Sigma RP
Ein orthopädisches Implantat für den vollständigen Knieersatz mit einem Standard-Flexionsdrehplattformlager

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom präoperativen zum 1-Jahres-Bewegungsbereich.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Bewegungsbereich ist die Kniebeugung (wie weit der Patient sein Knie beugen kann) minus der Kniestreckung (wie weit der Patient sein Knie strecken kann). Das Ergebnis dieser Subtraktion ist der Bewegungsbereich (Beugung und Streckung) für dieses Knie.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderung des KOOS-Schmerzwerts von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
3-6 Monate
Vergleich der Veränderung des KOOS-Schmerzwerts von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des KOOS-Schmerzwerts von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-Schmerzwerts von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-Symptom-Scores von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
3-6 Monate
Vergleich der Veränderung des KOOS-Symptom-Scores von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des KOOS-Symptom-Scores von präoperativ bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-Symptom-Scores von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS ADL-Scores (Aktivitäten des täglichen Lebens) von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
3-6 Monate
Vergleich der Veränderung des KOOS ADL-Scores (Aktivitäten des täglichen Lebens) von der präoperativen bis zur 1-jährigen postoperativen Behandlung zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des KOOS ADL-Scores (Aktivitäten des täglichen Lebens) von präoperativ bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-ADL-Scores (Aktivitäten des täglichen Lebens) von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS SPORTS- und RECREATION-Scores von vor der Operation bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
3-6 Monate
Vergleich der Veränderung des KOOS SPORTS- und RECREATION-Scores von der präoperativen bis zur 1-jährigen postoperativen Behandlung zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des KOOS SPORTS- und RECREATION-Scores von präoperativ bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS SPORTS- und RECREATION-Scores von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-QOL-Scores (Lebensqualität) von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
3-6 Monate
Vergleich der Veränderung des KOOS-QOL-Scores (Lebensqualität) von der präoperativen bis zur 1-jährigen postoperativen Behandlung zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des KOOS-QOL-Scores (Lebensqualität) von präoperativ bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des KOOS-QOL-Scores (Lebensqualität) von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebniswert, der die kurz- und langfristigen Symptome und die Funktion bei Patienten mit Knieverletzung und Arthrose bewertet. Es besteht aus 5 separat bewerteten Unterskalen – Schmerzen, Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL) – mit einer Punktzahl von 0 bis 100 (wobei 100 die beste anzeigt). Ergebnis).
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des Knie-Scores der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Der Knie-Score der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 einen ausgezeichneten Kniezustand anzeigt), der das betroffene Knie bewertet. Der Knie-Score setzt sich aus Schmerz, Bewegungsumfang und Stabilität zusammen.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des Knie-Scores der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knie-Score der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 einen ausgezeichneten Kniezustand anzeigt), der das betroffene Knie bewertet. Der Knie-Score setzt sich aus Schmerz, Bewegungsumfang und Stabilität zusammen.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des Knie-Scores der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Knie-Score der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 einen ausgezeichneten Kniezustand anzeigt), der das betroffene Knie bewertet. Der Knie-Score setzt sich aus Schmerz, Bewegungsumfang und Stabilität zusammen.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des Knie-Scores der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Knie-Score der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 einen ausgezeichneten Kniezustand anzeigt), der das betroffene Knie bewertet. Der Knie-Score setzt sich aus Schmerz, Bewegungsumfang und Stabilität zusammen.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des Funktionswertes der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Der Funktionsscore der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 eine ausgezeichnete Kniefunktion anzeigt), der das betroffene Knie bewertet.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des Funktionswertes der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Funktionsscore der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 eine ausgezeichnete Kniefunktion anzeigt), der das betroffene Knie bewertet.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des Funktionswertes der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Funktionsscore der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 eine ausgezeichnete Kniefunktion anzeigt), der das betroffene Knie bewertet.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des Funktionswertes der American Knee Society (AKS) von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Funktionsscore der American Knee Society (AKS) ist ein 0-100-Punkte-Score (wobei 100 eine ausgezeichnete Kniefunktion anzeigt), der das betroffene Knie bewertet.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des Oxford Knee Score (OKS) von präoperativ bis 3 bis 6 Monate postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebnis-Score (PRO) mit 12 bis 60 Punkten (wobei 12 das beste Ergebnis angibt), der das betroffene Knie bewertet. Der Gesamtscore setzt sich aus Schmerz und Funktion zusammen.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des Oxford Knee Score (OKS) von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebnis-Score (PRO) mit 12 bis 60 Punkten (wobei 12 das beste Ergebnis angibt), der das betroffene Knie bewertet. Der Gesamtscore setzt sich aus Schmerz und Funktion zusammen.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des Oxford Knee Score (OKS) von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebnis-Score (PRO) mit 12 bis 60 Punkten (wobei 12 das beste Ergebnis angibt), der das betroffene Knie bewertet. Der Gesamtscore setzt sich aus Schmerz und Funktion zusammen.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des Oxford Knee Score (OKS) von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein vom Patienten berichteter Ergebnis-Score (PRO) mit 12 bis 60 Punkten (wobei 12 das beste Ergebnis angibt), der das betroffene Knie bewertet. Der Gesamtscore setzt sich aus Schmerz und Funktion zusammen.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-MOBILITÄTS-Scores von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-MOBILITÄTS-Scores von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-MOBILITÄTS-Scores von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-MOBILITÄTS-Scores von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Selbstpflege-Scores von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Selbstpflege-Scores von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Selbstpflege-Scores von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Selbstpflege-Scores von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Scores für übliche Aktivitäten von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Scores für übliche Aktivitäten von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Scores für übliche Aktivitäten von vor der Operation bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Scores für übliche Aktivitäten von vor der Operation bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
5 Jahre
Vergleich des EQ-5D3L-Schmerz-/Beschwerden-Scores zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich des EQ-5D3L-Schmerz-/Beschwerden-Scores zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich des EQ-5D3L-Schmerz-/Beschwerden-Scores zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Schmerz-/Beschwerden-Scores von präoperativ bis 5 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
5 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Angst-/Depressions-Scores von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Angst-/Depressions-Scores von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-Angst-/Depressions-Scores von präoperativ bis 2 Jahre nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-VAS-Scores von präoperativ bis 3 bis 6 Monate nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 - 6 Monate
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-VAS-Scores von präoperativ bis 1 Jahr nach der Operation zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
1 Jahr
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-VAS-Scores von präoperativ bis 2 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 2 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
2 Jahre
Vergleich der Veränderung des EQ-5D3L-VAS-Scores von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ zwischen den Behandlungsgruppen PFC Sigma RP und PFC Sigma RP-F.
Zeitfenster: 5 Jahre
EQ-5D3L ist ein von Patienten gemeldetes standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheit, das fünf beschreibende Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression; und 1 visuelle Analogskala (VAS), die die Gesundheit misst. Die Beschreibungsdimensionen haben jeweils drei Stufen: keine Probleme (bewertet mit 1), einige Probleme (bewertet mit 2) und extreme Probleme (bewertet mit 3); wohingegen das VAS-Maß von 0 bis 100 reicht, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT 06/03

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