Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Rotating Platform High-flexion (RP-F) ja Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Rotating Platform (RP) polviimplantit

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: DePuy International

Tuleva, yksisokkoinen, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan P.F.C.:n leikkauksen jälkeistä liikerataa. Sigma RP-F -polvi P.F.C. Sigma RP -polvi ensisijaisessa polven artroplastiassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko P.F.C. Sigma RP-F Knee tarjoaa suuremman postoperatiivisen liikealueen (ROM) verrattuna P.F.C. Sigma RP Knee ensisijaisessa TKA:ssa.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida DePuy P.F.C.:hen liittyviä kliinisiä ja potilaiden tuloksia ja selviytymistä. Sigma RP-F ja RP Posterior Stabilized (PS) -polvi yli 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos: Muutos leikkausta edeltävästä liikeratasta 1 vuoden kohdalla P.F.C.:tä saaneiden potilaiden välillä. Sigma RP vs P.F.C. Sigma RP-F

Toissijaiset päätepisteet: Vertaileva arvio leikkauksen jälkeisistä vaihteluista potilaiden välillä, jotka saivat primääristä TKA:ta jommallakummalla yllä mainituista laitteista polvi- ja nivelrikkopisteiden (KOOS), American Knee Society Score (AKS), EQ-5D Score ja Oxford Knee Score ( OKS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Mersyside
      • Wirral, Mersyside, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Arrowe Park Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 45–75-vuotiaat mukaan lukien.
  • Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
  • Koehenkilöt, jotka kliinisen tutkijan näkemyksen mukaan ymmärtävät tämän kliinisen tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
  • Potilaat, joilla on nivelrikko, joka kliinisen tutkijan mielestä vaatii ensisijaisen polven kokonaisartroplastian.
  • Koehenkilöt, joiden katsotaan kliinisen tutkijan mielestä soveltuvan joko P.F.C Sigma RP-F- tai P.F.C Sigma RP -polvihoitoon pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
  • Kohteet, jotka ovat antaneet luvan siirtää pseudonyymitietonsa DePuylle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kliinisen tutkijan mielestä jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurannan tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen kuukauden aikana (30 päivää).
  • Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty osteotomia tai merkittävä leikkaus sairaaseen polveen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PFC Sigma RP-F
125 potilasta kohdennetaan tähän haaraan sokaisukirjekuorten mukaan
Laite: PFC Sigma RP-F
Ortopedinen implantti polven täydelliseen korvaamiseen korkean taipuisuuden pyörivällä alustalaakerilla
Active Comparator: PFC Sigma RP
125 potilasta kohdennetaan tähän haaraan sokaisukirjekuorten mukaan
Laite: PFC Sigma RP
Ortopedinen implantti polven täydelliseen korvaamiseen tavallisella flexion-kiertolaakerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda esiopetusta 1 vuoden liikerataan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Liikealue on polven koukistus (kuinka pitkälle potilas voi taivuttaa polveaan) miinus polven ojennus (kuinka pitkälle potilas voi suoristaa polveaan). Tämän vähennyksen tulos on kyseisen polven liikealue (taivutus ja suoristus).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa KOOS-kipupisteiden muutosta ennen leikkausta 3–6 kuukauden jälkeiseen hoitoon PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-kipupisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-kipupisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-kipupisteiden muutosten vertailu ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
5 vuotta
Vertaa KOOS-oireiden pistemäärän muutosta ennen leikkausta 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-oireiden pistemäärän muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-oireiden pistemäärän muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien KOOS-oireiden pistemäärän muutoksen vertailu ennen leikkausta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
5 vuotta
KOOS ADL:n (päivittäisen elämän toiminnan) pistemäärän muutoksen vertaaminen pre-opista 3–6 kuukauteen käytön jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
3-6 kuukautta
KOOS ADL:n (Activities of Daily Living) -pisteiden muutoksen vertailu PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä Pre-Op - 1 vuoden jälkeiseen käyttöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
1 vuosi
Vertaa KOOS ADL:n (Activities of Daily Living) -pisteiden muutosta ennen leikkausta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
2 vuotta
KOOS ADL:n (Activities of Daily Living) -pisteiden muutos PFC Sigma RP:n ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 5 vuoteen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
5 vuotta
Vertailla KOOS SPORTS- ja VIRITYS-pisteiden muutosta ennen leikkausta 3–6 kuukauteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen KOOS SPORTS - ja VIRTA-AIKA -pisteiden muutoksen vertaaminen pre-opista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen KOOS SPORTS - ja VIRTA-AIKA -pisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
2 vuotta
PFC Sigma RP:n ja PFC Sigma RP-F:n hoitoryhmien välisen KOOS SPORTS - ja VIRTA-AIKA -pisteiden muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
5 vuotta
Vertaa KOOS QOL (elämänlaatu) -pisteiden muutosta ennen leikkausta 3–6 kuukauteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
3-6 kuukautta
Vertaa KOOS QOL (elämänlaatu) -pisteiden muutosta ennen leikkausta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
1 vuosi
Vertaa KOOS QOL (elämänlaatu) -pisteiden muutosta ennen leikkausta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
2 vuotta
Vertaa KOOS QOL (elämänlaatu) -pisteiden muutosta ennen leikkausta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaan raportoima tulos, joka arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. Se koostuu viidestä erikseen pisteytetystä ala-asteikosta – kipu, oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja virkistyksessä sekä polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) – vaihtelevat 0-100 pisteen välillä (jossa 100 osoittaa parasta tulokset).
5 vuotta
Vertaamaan American Knee Societyn (AKS) polvipisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 3–6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
American Knee Societyn (AKS) polvipistemäärä on 0-100 pisteen pistemäärä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven tilaa), joka arvioi vaurioituneen polven. Polvipistemäärä koostuu kivusta, liikeratasta ja vakaudesta.
3-6 kuukautta
Vertaamaan American Knee Societyn (AKS) polvipisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
American Knee Societyn (AKS) polvipistemäärä on 0-100 pisteen pistemäärä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven tilaa), joka arvioi vaurioituneen polven. Polvipistemäärä koostuu kivusta, liikeratasta ja vakaudesta.
1 vuosi
Vertaamaan American Knee Societyn (AKS) polvipisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
American Knee Societyn (AKS) polvipistemäärä on 0-100 pisteen pistemäärä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven tilaa), joka arvioi vaurioituneen polven. Polvipistemäärä koostuu kivusta, liikeratasta ja vakaudesta.
2 vuotta
Vertaamaan American Knee Societyn (AKS) polvipisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
American Knee Societyn (AKS) polvipistemäärä on 0-100 pisteen pistemäärä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven tilaa), joka arvioi vaurioituneen polven. Polvipistemäärä koostuu kivusta, liikeratasta ja vakaudesta.
5 vuotta
Vertaamaan American Knee Societyn (AKS) toimintopisteiden muutosta ennen leikkausta 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
American Knee Societyn (AKS) toimintapistemäärä on 0-100 pistettä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven toimintaa), joka arvioi sairastuneen polven.
3-6 kuukautta
Vertailla American Knee Societyn (AKS) toimintopisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
American Knee Societyn (AKS) toimintapistemäärä on 0-100 pistettä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven toimintaa), joka arvioi sairastuneen polven.
1 vuosi
Vertailla American Knee Societyn (AKS) toimintopisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
American Knee Societyn (AKS) toimintapistemäärä on 0-100 pistettä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven toimintaa), joka arvioi sairastuneen polven.
2 vuotta
Vertailla American Knee Societyn (AKS) toimintopisteiden muutoksia PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
American Knee Societyn (AKS) toimintapistemäärä on 0-100 pistettä (jossa 100 tarkoittaa erinomaista polven toimintaa), joka arvioi sairastuneen polven.
5 vuotta
Oxford Knee Score (OKS) -muutoksen vertailu ennen leikkausta 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Oxford Knee Score (OKS) on 12-60 pisteen potilaan raportoima tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi sairastuneen polven. Kokonaispistemäärä koostuu kivusta ja toiminnasta.
3-6 kuukautta
Oxford Knee Score (OKS) -muutoksen vertailu ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen hoitoon PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oxford Knee Score (OKS) on 12-60 pisteen potilaan raportoima tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi sairastuneen polven. Kokonaispistemäärä koostuu kivusta ja toiminnasta.
1 vuosi
Oxford Knee Score (OKS) -muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oxford Knee Score (OKS) on 12-60 pisteen potilaan raportoima tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi sairastuneen polven. Kokonaispistemäärä koostuu kivusta ja toiminnasta.
2 vuotta
Oxford Knee Score (OKS) -muutoksen vertailu ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oxford Knee Score (OKS) on 12-60 pisteen potilaan raportoima tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi sairastuneen polven. Kokonaispistemäärä koostuu kivusta ja toiminnasta.
5 vuotta
EQ-5D3L MOBILITY -pisteiden muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 3–6 kuukauteen käsittelyn jälkeen PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L MOBILITY -pisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen EQ-5D3L MOBILITY -pisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L MOBILITY -pisteiden muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
5 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen EQ-5D3L-itsehoidon pistemäärän muutoksen vertailu ennen hoitoa 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L-itsehoitopisteiden muutoksen vertailu pre-op- ja 1-vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen EQ-5D3L-itsehoitopisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L-itsehoitopisteiden muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
5 vuotta
EQ-5D3L:n tavanomaisten aktiviteettien pistemäärän muutoksen vertailu PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
EQ-5D3L:n tavanomaisten aktiviteettien pistemäärän muutoksen vertailu PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
EQ-5D3L:n tavanomaisten aktiviteettien muutoksen vertailu PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
EQ-5D3L:n tavanomaisten aktiviteettien pistemäärän muutoksen vertailu PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
5 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L:n kipu/epämukavuuspisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L:n kipu/epämukavuuspisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L:n kipu/epämukavuuspisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen EQ-5D3L:n kipu-/epämukavuuspisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
5 vuotta
EQ-5D3L:n ahdistuneisuus-/masennuspisteiden muutoksen vertaaminen ennen leikkausta 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L:n ahdistuneisuus-/masennuspisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L:n ahdistuneisuus-/masennuspisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
Vertaa EQ-5D3L VAS-pisteiden muutosta pre-opista 3–6 kuukauden jälkeiseen aikaan PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
3-6 kuukautta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L VAS-pisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 1 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
1 vuosi
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien EQ-5D3L VAS-pisteiden muutoksen vertailu ennen leikkausta 2 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
2 vuotta
PFC Sigma RP- ja PFC Sigma RP-F -hoitoryhmien välisen EQ-5D3L VAS -pistemäärän muutoksen vertailu ennen leikkausta 5 vuoden jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
EQ-5D3L on potilaiden raportoima standardoitu mittari, jota käytetään terveyden mittaamiseen ja joka koostuu viidestä kuvaavasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; ja 1 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveyttä. Kullakin kuvaavalla ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia (pisteytys 1), joitakin ongelmia (pisteytys 2) ja äärimmäisiä ongelmia (pisteytys 3); kun taas VAS-mitta vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DePuy International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT 06/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset PFC Sigma RP-F

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa