위식도 역류 질환(GORD) 증상이 있는 피험자를 대상으로 양성자 펌프 억제제(PPI) 전량 투여 후 Nexium(에소메프라졸) 40mg 1일 1회 투여에 대한 연구 (NEON)
위식도 역류 질환(GORD) 증상이 있는 피험자를 대상으로 양성자 펌프 억제제(PPI) 전량 투여 후 넥시움(에소메프라졸) 40mg을 1일 1회 투여한 오픈 라벨, 다기관 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barquisimeto, 베네수엘라
- Research Site
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Caracas, 베네수엘라
- Research Site
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San Cristobal, 베네수엘라
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Research Site
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Santiago de Chile, 칠레
- Research Site
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Temuco, 칠레
- Research Site
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Vina del Mar, 칠레
- Research Site
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Barranquilla, 콜롬비아
- Research Site
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Bogota, 콜롬비아
- Research Site
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Medellin, 콜롬비아
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전량 양성자 펌프 억제제를 사용한 이전 치료에도 불구하고 GORD 증상 지속
- 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구 등록 전 8주 이상 현재 양성자 펌프 억제제 치료 과정
- 지난 12개월 동안 1회 이상의 다른 PPI 치료 과정
- esomeprazole의 이전 사용
- 경보 증상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넥시움 40mg
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하루에 한 번
다른 이름들:
방문할 때마다
방문할 때마다
필요에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 8주까지 속쓰림이 있는 날의 빈도 변화
기간: 기준선 및 8주
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8주차에 속쓰림이 있는 날의 보고된 빈도 - 기준선에서 보고된 속쓰림이 있는 날의 빈도
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 4주까지 속쓰림이 있는 날의 빈도 변화
기간: 기준선 및 4주
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4주차에 속쓰림이 있는 일수의 보고된 빈도 - 기준선에서 속쓰림이 있는 일수의 보고된 빈도.
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기준선 및 4주
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기준선에서 치료 8주까지의 속쓰림 중증도 변화
기간: 기준선 및 8주
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RDQ에서 8주차에 보고된 속쓰림 중증도 - RDQ RDQ: 역류성 질환 설문지에서 기준선에서 속쓰림 중증도 보고 - AstraZeneca LLP, 2000, 값은 "없음"에서 "심각함"까지. RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 8주
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기준선에서 치료 4주까지의 속쓰림 중증도 변화
기간: 기준선 및 4주
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RDQ에서 4주째 보고된 속쓰림 중증도 - RDQ 기준선에서 속쓰림 중증도 보고(RDQ: Reflux Disease Questionnaire - by AstraZeneca LLP, 2000, 값은 "없음"에서 "심각함". RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 4주
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기준선에서 치료 4주까지 위산 역류가 있는 일수 빈도의 변화.
기간: 기준선 및 4주.
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4주차에 위산 역류가 있는 일수의 보고된 빈도 - 베이스라인에서 위산 역류가 있는 일수의 보고된 빈도. 역류성 질환 설문지(RDQ)에 대해 속쓰림, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 4가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 4주.
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기준선에서 치료 8주까지 위산 역류가 있는 일수 빈도의 변화.
기간: 기준선 및 8주.
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8주차에 위산 역류가 있는 일수의 보고된 빈도 - 베이스라인에서 위산 역류가 있는 일수의 보고된 빈도. 역류성 질환 설문지(RDQ)에 대해 속쓰림, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 4가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 8주.
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치료 4주 후 상복부 통증 빈도의 변화
기간: 기준선 및 4주
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4주차에 보고된 상복부 통증 일수의 빈도 - 베이스라인에서 보고된 상복부 통증 일수의 빈도. 역류성 질환 설문지(RDQ)에 대해 속쓰림, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 4가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 4주
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치료 8주 후 상복부 통증 빈도의 변화
기간: 기준선 및 8주
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8주차에 보고된 상복부 통증 일수 - 베이스라인에서 보고된 상복부 통증 일수. 역류성 질환 설문지(RDQ)에 대해 속쓰림, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 4가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수는 빈도(없음에서 매일) 및 심각도(없음에서 심각함)에 대해 0에서 5까지의 범위였습니다. |
기준선 및 8주
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치료 8주 후 상복부 통증의 중증도 변화
기간: 기준선 및 8주
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RDQ에서 8주차에 보고된 상복부 통증 중증도 - RDQ 기준선에서 상복부 통증 중증도 보고(RDQ: Reflux Disease Questionnaire - by AstraZeneca LLP, 2000, 값 "없음"에서 "심각함"). RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 8주
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치료 4주 후 상복부 통증의 중증도 변화
기간: 기준선 및 4주
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RDQ에서 4주차에 보고된 상복부 통증의 중증도 - RDQ에서 기준선에서 상복부 통증의 중증도를 보고함(RDQ: Reflux Disease Questionnaire - by AstraZeneca LLP, 2000, 값 "없음"에서 "심각함"). RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 4주
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치료 8주 후 위산 역류의 중증도 변화
기간: 기준선 및 8주
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RDQ에서 8주차에 보고된 위산 역류의 중증도 - RDQ 기준선에서 위산 역류의 중증도를 보고했습니다(RDQ: 역류성 질환 설문지 - by AstraZeneca LLP, 2000, 값은 "없음"에서 "심각함"). RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 8주
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치료 4주 후 위산 역류의 중증도 변화
기간: 기준선 및 4주
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RDQ에서 4주차에 보고된 위산 역류의 중증도 - RDQ 기준선에서 위산 역류의 중증도를 보고했습니다(RDQ: 역류 질환 설문지 - by AstraZeneca LLP, 2000, 값은 "없음"에서 "심각함"). RDQ에 대해 가슴앓이, 역류, GORD 차원 및 소화불량: 위의 네 가지 차원이 정의됩니다. 각 차원의 점수 범위는 빈도(없음에서 매일까지) 및/또는 심각도(없음에서 심각함까지)에 대해 0에서 5까지입니다. |
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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