재조합 생약독화 인플루엔자 H6N1 바이러스 백신 백신의 안전성 및 면역반응

포함 기준:

• 만 18~49세의 성인 남성 및 임신하지 않은 여성
• 일반적인 건강
• 평가판 기간 동안 사용 가능
• 여성인 경우 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 신경, 심장, 폐, 간, 류마티스, 자가면역 또는 신장 질환의 증거. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구를 방해하는 행동 또는 인지 장애 또는 정신 질환
• 이전에 FluMist 또는 비강 내 약독화 생백신을 받은 경우
• H6N1 인플루엔자 백신 시험 또는 조류 인플루엔자 백신 연구에 이전 등록
• H6N1 인플루엔자 A 바이러스에 대한 혈청양성(혈청 HAI 역가 >1:8)
• 마약 단속국에서 정의한 마약 사용 및/또는 의존성을 나타내는 양성 소변 약물 독성 검사
• 연구 시작 전 12개월 이내에 알코올 또는 불법 약물 사용으로 인한 의료, 직업 또는 가족 문제
• 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 모든 조건
• 아나필락시스의 역사
• 피험자 보고서에 의해 결정된 오셀타미비르에 대한 알레르기
• 연구 시작 전 2년 이내에 천식 또는 반응성 기도 질환의 현재 진단
• 길랭-바레 증후군의 역사
• HIV-1 감염
• C형 간염 감염
• 양성 B형 간염 바이러스 표면 항원
• 알려진 면역결핍 증후군
• 연구 시작 전 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 제제 제외) 또는 면역억제제 사용
• 연구 시작 전 4주 이내에 생백신을 받거나 2주 이내에 사백신을 받음
• 외과 비장 절제술의 역사
• 연구 시작 전 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 유래 제품(면역글로불린 포함) 수령
• 연구 기간 동안 금연을 꺼리는 현재 흡연자. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구 입국 전 14일 이내에 남반구로 여행
• 유학 입국 전 14일 이내에 유람선 여행
• 연구 전 또는 연구 완료 후 14일 이내에 살아있는 가금류와 직접 접촉.
• 연구 시작 전 30일 이내에 다른 연구용 백신 또는 약물을 받은 사람
• 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기
• 임신 또는 모유 수유