비경구 지질에 의한 면역 조절
2010년 2월 3일 업데이트: Radboud University Medical Center
건강한 지원자에서 오메가-3 대 오메가-6 기반 비경구 지질에 의한 면역 조절
비경구 지질 에멀젼의 면역 조절 특성은 전체 비경구 영양의 사용과 관련된 감염 위험 증가에 기여하는 것으로 보입니다. 대두유(SO) 기반 에멀젼은 TPN 제형에서 가장 오래되고 여전히 가장 널리 사용되는 지질 공급원이지만 오메가-6 다중불포화 지방산(PUFA) 함량이 높다는 단점이 있을 수 있습니다. 오메가-3 PUFA가 풍부한 어유 기반 지질 에멀젼(FO)은 많은 국가에서 비경구 영양제로 승인되었습니다. 주로 패혈성 및 수술 후 환자의 임상 결과에 대한 후향적 연구는 비경구 영양 요법에 FO를 포함하는 임상적 이점을 제안했습니다. 그러나 비경구 FO의 유익한 면역학적 효과 뒤에 있는 정확한 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다.
목적:
말초 혈액 백혈구 수 및 기능에 대한 효과와 산화 스트레스에 대한 감수성에 의해 입증되는 면역 기능에 대한 FO 기반 지질 에멀젼 및 SO 기반 에멀젼의 정맥 내 주입 효과를 평가합니다.
연구 설계:
건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 위약 대조 교차 파일럿 연구.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 건강한
- 서면 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 흡연 > 하루 5개비
- 하루에 지방이 많은 생선을 2인분 이상 섭취하는 식단
- 구강 어유 또는 비타민 기질 사용
- 대사 장애(특히 당뇨병 또는 지질 장애)의 병력
- 알레르기, 염증성 면역 질환의 병력
- 폐, 심혈관, 신장 또는 혈액 질환의 병력
- 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 삼
위약
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위약(식염수 0.9%), 지질 에멀젼과 동일한 부피/시간
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
오메가벤 10%
|
오메가벤 10%, 3일 연속 1시간 동안 0.2g/kg/hr i.v.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
인트라리피드 10%
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인트라리피드 10%, 0.2g/kg/hr i.v.
3일 연속 1시간 동안
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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백혈구 수
기간: T=0, T=4일, T=11일
|
T=0, T=4일, T=11일
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|
백혈구 기능
기간: T=0, T=4일 및 T=11일
|
T=0, T=4일 및 T=11일
|
|
(항산화) 산화제 상태
기간: T=0, T=4일, T=11일
|
T=0, T=4일, T=11일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 및 백혈구 세포막 (포스포)지질 조성.
기간: T=0, t=4 및 T=11일
|
T=0, t=4 및 T=11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geert JA Wanten, MD, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GW/MV/20307
- CMO 2008/140
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