Modulation immunitaire par les lipides parentéraux
Modulation immunitaire par les oméga-3 par rapport aux lipides parentéraux à base d'oméga-6 chez des volontaires sains
Les propriétés immunomodulatrices des émulsions lipidiques parentérales semblent contribuer au risque accru d'infections qui reste associé à l'utilisation de la nutrition parentérale totale. Les émulsions à base d'huile de soja (SO) sont la source de lipides la plus ancienne et encore la plus largement utilisée dans les formulations TPN mais leur teneur élevée en acides gras polyinsaturés oméga-6 (AGPI) peut être un inconvénient. Les émulsions lipidiques à base d'huile de poisson (FO), riches en AGPI oméga-3, ont été approuvées pour la nutrition parentérale dans de nombreux pays. Des études principalement rétrospectives sur les résultats cliniques chez les patients septiques et postopératoires ont suggéré des avantages cliniques avec l'inclusion des FO dans les régimes de nutrition parentérale. Les mécanismes exacts derrière les effets immunologiques bénéfiques des FO parentéraux n'ont cependant pas encore été élucidés.
Objectif:
Évaluer les effets de la perfusion intraveineuse d'une émulsion lipidique à base de FO et d'une émulsion à base de SO sur la fonction immunitaire, comme en témoignent les effets sur le nombre et les fonctions des leucocytes du sang périphérique et sur la sensibilité au stress oxydatif.
Étudier le design:
Étude pilote croisée randomisée contrôlée par placebo avec des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (>18 ans)
- En bonne santé
- Volonté de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tabagisme > 5 cigarettes/jour
- Régime avec > 2 portions de poisson gras par jour
- Utilisation orale d'huile de poisson ou de substrats vitaminiques
- Antécédents de troubles métaboliques (surtout diabète ou troubles lipidiques)
- Antécédents de maladie allergique, inflammatoire ou immunologique
- Antécédents de maladie pulmonaire, cardiovasculaire, rénale ou hématologique
- Utilisation de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: 3
Placebo
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Placebo (solution saline 0,9 %), même volume/h que les émulsions lipidiques
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Omégaven 10%
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Omegaven 10 %, 0,2 g/kg/h i.v. pendant 1 heure pendant 3 jours consécutifs
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intralipidique 10%
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Intralipide 10 %, 0,2 g/kg/h i.v.
pendant 1 heure sur 3 jours consécutifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de leucocytes
Délai: T=0, T=4 jours, T=11 jours
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T=0, T=4 jours, T=11 jours
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fonctions leucocytaires
Délai: T=0, T=4 jours et T=11 jours
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T=0, T=4 jours et T=11 jours
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Statut (anti-)oxydant
Délai: T=0, T=4 jours, T=11 jours
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T=0, T=4 jours, T=11 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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composition (phospho)lipidique du plasma et de la membrane cellulaire des leucocytes.
Délai: T=0, t=4 et T=11 jours
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T=0, t=4 et T=11 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Geert JA Wanten, MD, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GW/MV/20307
- CMO 2008/140
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