간헐적 예방 치료와 살충제 처리 모기장이 아프리카 어린이의 말라리아로 인한 이환율 감소에 미치는 영향에 대한 시험 (IPTc/ITNs)
2010년 6월 3일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
부르키나파소와 말리에서 말라리아 발병률에 대한 살충제 처리된 그물과 아모디아퀸 + 설파독신-피리메타민을 사용한 간헐적 예방 치료의 복합적인 영향에 대해 조사할 예정입니다. 후속 조치는 수동 감시에 의해 2년차까지 연장될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 2008년과 2009년에 부르키나파소와 말리에서 6000명의 어린이를 대상으로 실시될 예정입니다.
각 사이트에는 3,000명의 어린이가 등록됩니다.
모든 어린이는 오래 지속되는 살충제 처리된 그물을 할당받고 치료(아모디아퀸 + 설파독신-피리메타민(AQ+SP)) 또는 위약(AQ-위약 + SP-위약)에 무작위로 배정됩니다.
치료는 말라리아 전염률이 높은 계절에 3회에 걸쳐 실시되며 회차 사이에는 한 달 간격이 있습니다.
AQ 및 SP의 전체 코스 치료는 각 경우에 시행됩니다.
두 번째 해에는 치료가 제공되지 않습니다.
말라리아 이환율을 모니터링하고 간헐적 예방 치료(IPT)를 받은 어린이가 말라리아에 걸릴 위험이 높은지 여부를 평가하기 위해 말라리아에 대한 소극적 감시가 시행될 것입니다.
부작용은 IPT 투여의 각 라운드 동안 모니터링됩니다.
IPTc가 말라리아 감염 유병률에 미치는 영향을 평가하기 위해 말라리아 전염률이 높은 기간 동안 매주 150명의 어린이를 무작위 표본으로 방문했습니다.
이 숫자는 전염이 적은 계절에 300명으로 증가하지만 조사는 월간 방문으로 축소됩니다.
SP 및 AQ에 대한 내성의 유전적 마커의 기준 유병률이 추정될 것이다.
두 번째 단면 조사는 SP 및 AQ에 대한 내성의 유전적 마커의 유병률, 빈혈의 유병률 및 영양 지표에 대한 IPT의 영향을 평가하기 위해 말라리아 전파 시즌이 끝날 때 실시될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감시 기간 동안 떠날 의사가 없는 연구 지역의 영주권.
- 정보에 입각한 동의 획득.
제외 기준:
- 연구 지역의 임시 거주지.
- 정보에 입각한 동의의 부재.
- 중증 영양실조(Kwashiorkor 또는 marasmus) 또는 AIDS와 같은 중증 만성 질환의 존재는 시험 결과의 평가를 방해할 수 있습니다.
- 연구 약물 중 하나에 대한 이전의 중대한 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
아모디아퀸+피리메타민 대 위약
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아모디아퀸(3일 동안 10mg/kg) 및 설파독신 피리메타민(단일 용량으로 kg당 설파독신 25mg + 피리메타민 1.25mg) 또는 위약을 1개월 간격으로 3회 이상 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 말라리아 발병률
기간: 2008-2009
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2008-2009
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 말라리아 발병률, 빈혈 발병률, 빈혈 유병률, 기생충혈증 유병률, AQ 및 SP에 대한 내성 표지자를 지닌 기생충을 가진 아동의 비율, 말라리아로 인한 병원 입원률.
기간: 2008-2009
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2008-2009
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Brian M Greenwood, MD, FRCP, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Konate AT, Yaro JB, Ouedraogo AZ, Diarra A, Gansane A, Soulama I, Kangoye DT, Kabore Y, Ouedraogo E, Ouedraogo A, Tiono AB, Ouedraogo IN, Chandramohan D, Cousens S, Milligan PJ, Sirima SB, Greenwood BM, Diallo DA. Morbidity from malaria in children in the year after they had received intermittent preventive treatment of malaria: a randomised trial. PLoS One. 2011;6(8):e23391. doi: 10.1371/journal.pone.0023391. Epub 2011 Aug 12.
- Dicko A, Barry A, Dicko M, Diallo AI, Tembine I, Dicko Y, Dara N, Sidibe Y, Santara G, Conare T, Chandramohan D, Cousens S, Milligan PJ, Diallo DA, Doumbo OK, Greenwood B. Malaria morbidity in children in the year after they had received intermittent preventive treatment of malaria in Mali: a randomized control trial. PLoS One. 2011;6(8):e23390. doi: 10.1371/journal.pone.0023390. Epub 2011 Aug 12.
- Konate AT, Yaro JB, Ouedraogo AZ, Diarra A, Gansane A, Soulama I, Kangoye DT, Kabore Y, Ouedraogo E, Ouedraogo A, Tiono AB, Ouedraogo IN, Chandramohan D, Cousens S, Milligan PJ, Sirima SB, Greenwood B, Diallo DA. Intermittent preventive treatment of malaria provides substantial protection against malaria in children already protected by an insecticide-treated bednet in Burkina Faso: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. PLoS Med. 2011 Feb 1;8(2):e1000408. doi: 10.1371/journal.pmed.1000408.
- Dicko A, Diallo AI, Tembine I, Dicko Y, Dara N, Sidibe Y, Santara G, Diawara H, Conare T, Djimde A, Chandramohan D, Cousens S, Milligan PJ, Diallo DA, Doumbo OK, Greenwood B. Intermittent preventive treatment of malaria provides substantial protection against malaria in children already protected by an insecticide-treated bednet in Mali: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. PLoS Med. 2011 Feb 1;8(2):e1000407. doi: 10.1371/journal.pmed.1000407.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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