임신 및 산후 심부 정맥 혈전증을 배제하기 위한 단일 완전 압박 초음파촬영 (EDVIGE)
2025년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
임상적으로 심부정맥 혈전증이 의심되는 임신부 및 산후 여성에서 음성 단일 원위부 및 근위부 하지정맥 압박 초음파 검사의 진단적 배제 가치
EDVIGE 연구의 목적은 임상적으로 DVT가 의심되는 임신부 및 산후 여성에서 음성 단일 말단 및 근위 다리 정맥 압박 초음파 검사가 심부정맥 혈전증의 진단을 안전하게 배제하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 말단 및 근위 다리 정맥 압박 초음파 검사는 음성일 때 DVT 진단을 안전하게 배제하는 것으로 나타났습니다.
이 전략의 안전성은 임산부나 산후 여성에서 검증된 적이 없습니다.
그러나 수정된 혈역학, 방해된 관찰 조건, 호흡 조절 부족, 고립된 장골 심부 정맥 혈전증의 높은 비율로 인해 임상 환경에서 제한될 수 있습니다.
EDVIGE 연구의 목적은 임신 및 산후 진단 전략의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브르타뉴(프랑스) 및 제네바(스위스)에 있는 의뢰 병원의 일차 진료 혈관 의학 의사 또는 진단 영상 장치에 의뢰된 임산부 또는 산후 여성
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후 3개월 이내이고 임상적으로 심부 정맥 혈전증이 의심되는 여성
제외 기준:
- 폐색전증 의심
- 18세 미만
- 불가능한 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ㅏ
임상적으로 DVT가 의심되고 원위부 및 근위부 다리 정맥 압축 초음파 검사에서 음성인 임산부 또는 산후 여성
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말단 및 근위 하지 정맥 압박 초음파촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적으로 확인된 혈전색전증 사건
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le Gal G, Prins AM, Righini M, Bohec C, Lacut K, Germain P, Vergos JC, Kaczmarek R, Guias B, Collet M, Bressollette L, Oger E, Mottier D. Diagnostic value of a negative single complete compression ultrasound of the lower limbs to exclude the diagnosis of deep venous thrombosis in pregnant or postpartum women: a retrospective hospital-based study. Thromb Res. 2006;118(6):691-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.12.004. Epub 2006 Jan 18.
- Righini M, Robert-Ebadi H, Elias A, Sanchez O, Le Moigne E, Schmidt J, Le Gall C, Cornuz J, Aujesky D, Roy PM, Chauleur C, Rutschmann OT, Poletti PA, Le Gal G; CT-PE-Pregnancy Group. Diagnosis of Pulmonary Embolism During Pregnancy: A Multicenter Prospective Management Outcome Study. Ann Intern Med. 2018 Dec 4;169(11):766-773. doi: 10.7326/M18-1670. Epub 2018 Oct 23.
- Righini M, Jobic C, Boehlen F, Broussaud J, Becker F, Jaffrelot M, Blondon M, Guias B, Le Gal G; EDVIGE study group. Predicting deep venous thrombosis in pregnancy: external validation of the LEFT clinical prediction rule. Haematologica. 2013 Apr;98(4):545-8. doi: 10.3324/haematol.2012.072009. Epub 2012 Oct 12.
- Le Gal G, Kercret G, Ben Yahmed K, Bressollette L, Robert-Ebadi H, Riberdy L, Louis P, Delluc A, Labalette ML, Baba-Ahmed M, Bounameaux H, Mottier D, Righini M; EDVIGE Study Group. Diagnostic value of single complete compression ultrasonography in pregnant and postpartum women with suspected deep vein thrombosis: prospective study. BMJ. 2012 Apr 24;344:e2635. doi: 10.1136/bmj.e2635.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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