Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt komplet kompressionsultralyd for at udelukke dyb venetrombose under graviditet og postpartum (EDVIGE)

27. december 2010 opdateret af: University Hospital, Brest

Diagnostisk udelukkelsesværdi af en negativ enkelt distal og proksimal vene i underekstremiteterne kompressionsultralyd hos gravide og post-partum kvinder med en klinisk mistænkt dyb venetrombose

Formålet med EDVIGE-studiet er at afgøre, om en negativ enkelt distale og proksimale kompressionsultralyd af benvener sikkert udelukker diagnosen dyb venetrombose hos gravide og post-partum kvinder med klinisk mistanke om DVT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enkelt distal og proksimal kompressionsultralyd af benvener har vist sig sikkert at udelukke diagnosen DVT, når den er negativ. Sikkerheden af ​​denne strategi er aldrig blevet verificeret hos gravide eller postpartum kvinder. Det kunne dog være begrænset i det kliniske miljø på grund af modificeret hæmodynamik, hæmmede observationsforhold, manglende respiratorisk modulering, højere andel af isolerede dybe venetromboser i iliaca. Formålet med EDVIGE-studiet er at vurdere sikkerheden ved denne diagnostiske strategi under graviditet og post-partum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide eller post-partum kvinder henvist til primære karmedicinske læger eller billeddiagnostiske enheder på henvisningshospitaler i Bretagne (Frankrig) og Genève (Schweiz)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en igangværende graviditet eller inden for tre måneder efter fødslen og en klinisk mistænkt dyb venetrombose

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om lungeemboli
  • alder under 18 år
  • umulig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Gravide eller post-partum kvinder med en klinisk mistænkt DVT og en negativ distal og proksimal benvene kompression ultrasonografi
Andet: Kompressionsultralyd af vener i underekstremiteterne
Distal og proksimal kompressionsultralyd af vener i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivt bekræftede tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDVIGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner